蒲公英独家首发新药转正标准第82册国家食品药品监督管理局下载资源组倾情共享

jjb2005 · 发表于 2013-6-13 18:45:12

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本帖最后由 jjb2005 于 2013-6-14 09:10 编辑

国家食品药品监督管理局国家药品标准

新药转正标准第82册

关于本书制作团队：
@Anne 、@巴西木、jjb2005
特别鸣谢 Anne的无私提供，新药转正标 77-88册，去年就出版发行了，因为是国家药品标准，对于我们搞质量、注册、检验等有着天然的诱惑力，标准不一定用的上，但没有始终感觉遗憾。。图书来之不易望各位蒲友珍惜、支持！有大家的支持才有我们的动力。
欢迎转载，转载请注明原出处，并保留文中logo。谢谢合作！

前言

   根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核并报请国家食品药品监督管理局审批颁布．按照国家食品药品监督管理局要求我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国．以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验促进生产部门进一步提高新药质量。
   本册汇编所收戴的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药标准25个、化学药标准25个．标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的“光谱集”，系指《药品红外光谱集》，（1995年版，2000年版、2005年版、2010年版）的图谱如未曾收载图潜可暂用对照品．药品的副名统一附注在该标准之后作为曾用名称、可以继续使用。
   本册标准中所采用的标准品与对服品，按国家食品药品监督管理局规定凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。
   本册标准实施日期按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施日前生产的药品可仍按原标准检验．已收入《中国药典》2010年版的品种按药典标准执行。
   本次印刷对颁布件和标准中个别文字错误进行了订正，特此说明。
   本册标准中颁布件〔含标准）不得翻印

国家药典委员会

2010年12月

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4、文件体积大大缩小，不占硬盘，方便储存。
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国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第82册.pdf (7.72 MB, 下载次数: 1760, 售价: 5 金币)

中检所dzp · 发表于 2013-6-13 19:01:26

新药转正标准，过来了解下，制作团队的朋友你们辛苦了

岁寒三友 · 发表于 2013-6-13 19:02:21

感谢为这份资料推出做出贡献的人们

匿名 *发表于 2013-6-13 19:12:39* · 发表于 2013-6-13 19:12:39

感谢为这份资料推出做出贡献的人们

胜利者 · 发表于 2013-6-13 19:15:12

谢谢

syhorchid · 发表于 2013-6-13 22:36:55

谢谢分享

圣剑之心 · 发表于 2013-6-13 22:42:01

支持原创作品，我已经下载收藏了！

秦无醉 · 发表于 2013-6-13 23:08:24

辛苦了，找很久没找到！终于有了！蒲公英给力！

熊英 · 发表于 2013-6-13 23:34:13

福音啊，我也正想找这个资料呢，谢谢制作者，你们辛苦了

沁人绿茶. · 发表于 2013-6-14 06:26:10

辛苦辛苦赞一个

GMP语录 · 发表于 2013-6-14 06:56:36

比较一下，还是蒲公英首发的，不过其他网站已经有盗版了

蒲公英 · 发表于 2013-6-14 07:30:08

最近，在蒲公英论坛网络首发的文件被其他一些相关网站去掉logo，也被冠以首发的字眼，对于传播和转载，应该表示支持，本来就是希望更多的制药人能够受益，但也请相关网站不用煞费苦心去掉原文的印记，打上自己网站的印记，因为的确没啥必要，证明不了什么，也比较费工夫，同行能用到就好了。如果的确需要，可以跟我联系，我将给予提供

042005112 · 发表于 2013-6-14 07:34:24

好资料，学习学习

残伤 · 发表于 2013-6-14 08:02:55

感谢各位辛勤付出的同志们

kaibite · 发表于 2013-6-14 08:06:10

辛苦了，蒲公英给力！

wsx · 发表于 2013-6-14 08:12:19

强烈支持，虽然用不上。。

hengjiang · 发表于 2013-6-14 08:23:59

这个真是好资料，马上下载啊。。。。。

jjb2005 · 发表于 2013-6-14 08:24:46

GMP语录发表于 2013-6-14 06:56
比较一下，还是蒲公英首发的，不过其他网站已经有盗版了

欢迎转载！只要对我们制药人有所用处！这就是蒲公英!

静夜思雨 · 发表于 2013-6-14 08:25:38

辛苦了，到时统一下载。

jjb2005 · 发表于 2013-6-14 08:26:03

蒲公英发表于 2013-6-14 07:30
最近，在蒲公英论坛网络首发的文件被其他一些相关网站去掉logo，也被冠以首发的字眼，对于传播和转载，应该 ...

dxy做的不错，转载没有去除蒲公英logo！值得其他兄弟论坛学习！

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