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[其他] 工艺压缩气体系统验证策略

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药徒
发表于 2013-6-14 12:47:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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是否每个使用点,过滤器前后都需采样测试? 还是可以通过风险评估,选取采样点?
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发表于 2013-6-14 12:52:44 | 显示全部楼层
期待有人回答,共同学习。
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药徒
发表于 2013-6-14 13:46:39 | 显示全部楼层
风险评估,选取采样点
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药徒
发表于 2013-6-14 13:57:03 | 显示全部楼层
学习中,谢谢楼主
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药生
发表于 2013-6-14 14:28:18 | 显示全部楼层
验证时对所有采样点进行检测
然后根据验证结果和点位的重要程度,以及造成污染的可能性进行评估日常取样点位和检测频次
过滤器前的检测是为了确认系统的性能状态,过滤器后的检测是为了确认产品,也就是用于生产的压缩空气的状态,两者都需要进行监测,但可指定不同的检测周期
有些检测设备无法检测过滤器后的气体(压力等原因),可以根据过滤器的完整性结果和过滤器前的数据来确认过滤器后是否合格

点评

这个回答比较科学、操作性也比较强。 关于日常监测策略:应能证明,系统是否处在验证状态,且性能符是否合要求。在考虑上诉方面的基础上,应另外考虑管道分布的空间结构,作为评价最差情况的依据。  发表于 2013-6-17 11:55
很好  发表于 2013-6-14 14:39

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发表于 2013-6-14 14:36:38 | 显示全部楼层
学习了!感谢楼上分享!
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药徒
发表于 2013-6-16 06:29:52 | 显示全部楼层
等待学习  
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药徒
发表于 2013-6-17 11:10:32 | 显示全部楼层
可以选择一个极差点进行测试
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发表于 2013-6-17 20:54:35 | 显示全部楼层
学习学习!
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药徒
发表于 2013-6-17 21:49:08 | 显示全部楼层
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发表于 2013-6-21 11:08:35 | 显示全部楼层
学习了,好东东!
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药徒
发表于 2013-6-21 17:00:11 | 显示全部楼层
五楼分析的挺全了
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药徒
发表于 2013-6-21 17:02:26 | 显示全部楼层
每个使用点都要做
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药徒
发表于 2013-6-21 17:17:07 | 显示全部楼层
每点都做,不用风险分析
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药徒
发表于 2013-6-21 17:23:10 | 显示全部楼层
主要针对可能直接接触药品的使用点进行检测,同时检测系统总送气和分配的总送气,对于做动力源的使用点不做检测。
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药徒
发表于 2013-6-21 22:56:24 | 显示全部楼层
视使用点的不同,区分对待。如果与产品接触的点,宜测试,一般虑后检测合格可满足要求。因为系统已经过三级过滤处理。
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药徒
发表于 2013-6-21 23:01:14 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2013-6-14 14:28
验证时对所有采样点进行检测
然后根据验证结果和点位的重要程度,以及造成污染的可能性进行评估日常取样点 ...

很好,学习了
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药徒
发表于 2013-6-25 12:01:45 | 显示全部楼层
过滤器前是可以不用做的吧。而且最好每个点做。反正和产品直接接触的必须要做的。不要怕麻烦,什么评估,那个都是假的。到时候想要找你个小茬儿,不要太容易哦。
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发表于 2013-7-2 09:37:35 | 显示全部楼层
同意5#的意见。
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发表于 2013-7-4 13:22:18 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2013-6-14 14:28
验证时对所有采样点进行检测
然后根据验证结果和点位的重要程度,以及造成污染的可能性进行评估日常取样点 ...

楼主分析的很到位,但具体进行哪些项目的验证和监测呢?
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