还在使用“药品试行标准”的企业注意了

fylm123 · 发表于 2013-7-15 08:48:22

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关于药品试行标准转正有关事宜的通知

食药监办药化管[2013]37号

2013年07月11日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，我局组织国家药典委员会开展药品试行标准的转正审查工作。截至目前，已完成部分药品试行标准的转正工作，但仍有部分试行标准没有完成转正审查，一些品种甚至尚未申报转正。为加快药品试行标准转正审查工作，全面取消药品试行标准，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关规定，现就药品试行标准转正的有关事宜通知如下：

　　一、尽快对辖区内药品试行标准情况进行清理，通知相关药品生产企业必须于2013年8月31日前提出转正申请。要按照《关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的通知》（国食药监注〔2007〕596号）的有关要求办理辖区内药品试行标准转正申请，并于2013年9月30日前将所受理的申报资料送交国家药典委员会，同时将逾期未提出申请的品种清单报送我局药品化妆品注册管理司，我局将依法撤销试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。

　　二、督促相关药品生产企业高度重视，切实增强责任意识，按期申报，主动与省级药品监督管理部门和国家药典委员会沟通，积极配合完成药品试行标准转正工作，工作中遇到有关问题应及时报告。

　　联系人：韩鹏（国家药典委员会，电话：010-67079522），余欢（国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司，电话：010-88330755）。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局办公厅
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年7月11日

334352444 · 发表于 2013-7-15 09:08:30

谢谢分享

沙虫 · 发表于 2013-7-15 09:09:54

报上多年还未批复

红茶. · 发表于 2013-7-15 09:28:22

问题在于好多是已经报上去了，人家在那里磨叽啊。

ygfyzy · 发表于 2013-7-15 09:29:07

谢谢提醒

静夜思雨 · 发表于 2013-7-15 09:53:39

{:soso_e181:}谢谢提醒。

咕咕 · 发表于 2013-7-15 20:45:53

这是好消息？

怀谷 · 发表于 2013-7-16 13:31:51

姑姑提醒的好！这是最后机会了！

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