金牌文件-新版GMP-药品零头包装标准管理规程

清心净意

每批都有零头。

雪锋

zmjxlp932 发表于 2013-7-21 16:32
下载学习

谢谢支持。

雪锋

清心净意 发表于 2013-7-21 21:34
每批都有零头。

零头是实际上问题，也可以说说你们的观点。

zyq2011

沁人绿茶 发表于 2013-7-21 20:25
具体第几条啊。说说。

是296条药监局对这条的理解。具体内容我附表了

沁人绿茶.

zyq2011 发表于 2013-7-22 13:33
是296条药监局对这条的理解。具体内容我附表了

比较倾向于零头放在仓库，合箱在包装进行。

zyq2011

沁人绿茶 发表于 2013-7-22 13:47
比较倾向于零头放在仓库，合箱在包装进行。

各有各的理解吧。我们问的药监局的人，他们是说在仓库进行所有的操作

沁人绿茶.

zyq2011 发表于 2013-7-22 13:58
各有各的理解吧。我们问的药监局的人，他们是说在仓库进行所有的操作

操作性不强。合箱时库房人员要提前告诉车间的人给我留出***的量来合箱？

zyq2011

沁人绿茶 发表于 2013-7-22 14:14
操作性不强。合箱时库房人员要提前告诉车间的人给我留出***的量来合箱？

对啊，包装前咨询仓库上批零头是多少，先生产出规定量的，余下的正常的生产，一起入库

沁人绿茶.

zyq2011 发表于 2013-7-22 14:20
对啊，包装前咨询仓库上批零头是多少，先生产出规定量的，余下的正常的生产，一起入库

不是说在库房人员操作吗。又成了生产操作人员了？

zyq2011

沁人绿茶 发表于 2013-7-22 14:22
不是说在库房人员操作吗。又成了生产操作人员了？

东西还是要生产的生产啊，合箱这个最后的步骤在库房完成

沁人绿茶.

zyq2011 发表于 2013-7-22 14:25
东西还是要生产的生产啊，合箱这个最后的步骤在库房完成

打包也是在库房吗。至于合箱场所还是在车间好些。

zyq2011

沁人绿茶 发表于 2013-7-22 14:42
打包也是在库房吗。至于合箱场所还是在车间好些。

打包在车间，不过有的单位，打包是在库房进行的，我看到的，可以实现

沁人绿茶.

zyq2011 发表于 2013-7-22 14:48
打包在车间，不过有的单位，打包是在库房进行的，我看到的，可以实现

还要根据公司的实际情况来定。

zyq2011

沁人绿茶 发表于 2013-7-22 14:52
还要根据公司的实际情况来定。

恩，那倒是，只要能解释的通就可以了

yhf421

辛苦了，学习学习

冰糖橙

我看看。。。

阿斯

谢谢 学习{:soso_e179:}

个个

雷峰 发表于 2013-7-21 15:43
不客气希望提提建议。

真是好东西，觉得可执行性挺好，但是有一点，零头不一定都能合成一箱，会造成有好多零头在柜中。我们想车间生产前合箱，这样零头都能合箱了，最后柜中只剩下一批的零头，不知道符不符合规范要求，求教。

个个

zyq2011 发表于 2013-7-21 17:46
不是有没有操作性，是要求这么做啊

我看条款也没有明确说明啊