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[生产运营] 关于提取用乙醇

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发表于 2013-8-30 14:19:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,我们一个品种,报批工艺中仅体现70%乙醇,请问我们是否可以选择食用酒精来配置?还有就是一个品种报批工艺中为95%乙醇,是否同样可以用食用酒精?

谢谢
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 楼主| 发表于 2013-8-30 14:34:17 | 显示全部楼层
求解中,我们也正想将原提取用的药用乙醇更换为食用乙醇
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药士
发表于 2013-8-30 14:43:18 | 显示全部楼层
风险自己评估。小企业木问题。大企业,哈哈哈。。。。
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药徒
发表于 2013-8-30 14:52:01 | 显示全部楼层
征询当地监管部门意见
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 楼主| 发表于 2013-8-30 14:57:06 | 显示全部楼层
liyinling 发表于 2013-8-30 14:52
征询当地监管部门意见

谢谢您的回复
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药徒
发表于 2013-8-30 15:07:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 中华骏捷 于 2013-8-30 15:08 编辑

据当地药监部门官员(处长)说:提取用的乙醇(溶媒)可以用食用的,但是制剂配料(辅料)用的必需用药用的。没看到文件。。
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药徒
发表于 2013-8-30 16:01:03 | 显示全部楼层
同楼上的 我们提取用食用酒精 制剂、消毒都用药用酒精
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药徒
发表于 2013-8-30 16:01:12 | 显示全部楼层
为什么要更换?节约成本吗?看看2010版权药典凡例第15条就明白了。
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发表于 2013-9-17 14:19:52 | 显示全部楼层
我们市局的一个处长说可以。提取用的乙醇可以用食用的,但是制剂配料用的必需用药用的。
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