【舞动上海倒计时】征集已过新版GMP药企5分钟经验分享！

石头968

按照上海会议的既定议程安排，9月14日上午9点半-10点半，是“已过新版认证企业经验分享与自由提问、答疑”。
邀请已过2010新版GMP认证的企业分享认证经验，每家5分钟简短发言，不限剂型。
除了报名表填写 报名、论坛特邀嘉宾外，现公开征集已过GMP认证的参会企业发表经验分享。
请跟帖联系、或与论坛版主留言、或与QQ86962369联系！
不能参会的，可以在此跟帖发表新版GMP认证经验分享。
也可以在此跟帖提出各种问题。
上海欢迎您……
非常感谢！

struggle

这个好，可以博采众长啊

石头968

把你最精华的经验简短的分享给大家，是最好的。

英雄崛起

这个主意不错啊， 可以给人家解决问题啊

相随今生

期待蒲友分享

岁寒三友

化验室这块还是老套路  主要关注温度分布验证 （重点留样间和一些恒温恒湿箱）
培训这块没有新意
现场检查发现的问题能整改的  可以现场整改
公用工程这块检查和以前一样
仓库检查的方法和以前一样  温度均匀分布验证肯定问到

观摩了两次

ptq518

个人觉得新版与98版检查时最大的区别是相比98版时现在的检查员更注重现场，现在基本上一个5天的检查，至少3天以上在生产现场，以前可能第1-2天在现场，其他时间均看软件，现在主要看生产现场，而且一定要求动态检查。

syhorchid

取长补短

青城/怒云

最好邀请几个首次没有通过的介绍一下失败的教训；
成功的方式基本相同，失败的原因各有所悟。

cph2345

青城/怒云 发表于 2013-9-9 17:52
最好邀请几个首次没有通过的介绍一下失败的教训；
成功的方式基本相同，失败的原因各有所悟。

介绍失败的经验估计没人愿意说的。通过了说说存在的问题或者应该注意的地方倒是会有人说的。

不锈钢耗子

静等学习，通过的快点说。。。

青城/怒云

cph2345 发表于 2013-9-9 18:18
介绍失败的经验估计没人愿意说的。通过了说说存在的问题或者应该注意的地方倒是会有人说的。

呵呵，都想得瑟两下。

石头968

岁寒三友 发表于 2013-9-9 16:55
化验室这块还是老套路  主要关注温度分布验证 （重点留样间和一些恒温恒湿箱）
培训这块没有新意
现场检查 ...

温度分布需要四季不同的冷点热点

石头968

cph2345 发表于 2013-9-9 18:18
介绍失败的经验估计没人愿意说的。通过了说说存在的问题或者应该注意的地方倒是会有人说的。

欢迎你来说说啊

cph2345

石头968 发表于 2013-9-9 19:08
欢迎你来说说啊

我不行，有点怯场呀。

静夜思雨

岁寒三友 发表于 2013-9-9 16:55
化验室这块还是老套路  主要关注温度分布验证 （重点留样间和一些恒温恒湿箱）
培训这块没有新意
现场检查 ...

生产原料药公司的仓库也要验证么？

石头968

静夜思雨 发表于 2013-9-9 20:25
生产原料药公司的仓库也要验证么？

只要有温湿度要求，就要做温湿度分布验证，不分剂型。

孙艳红

cph2345 发表于 2013-9-9 20:04
我不行，有点怯场呀。

没关系了，我们给你壮胆。到时候一定要上去讲两句。

cph2345

fsyylf 发表于 2013-9-9 21:42
没关系了，我们给你壮胆。到时候一定要上去讲两句。

版主姐姐：你不怕我上去出丑呀。我的水平还差的远呢，不敢在众多前辈们面前献丑呢。我是抱着学习的态度去向各位高人请教的。