礼来肺癌新药necitumumab III期试验改善总生存期

毒手药王邓智先

礼来肺癌新药necitumumab III期试验改善总生存期


导语：礼来（Eli Lilly）宣布，实验性肺癌药物necitumumab（IMC-11F8）在一项III期试验SQUIRE中改善了患者的总生存期（Overall Survival，OS），该公司计划在2014年底前向FDA提交该药的上市申请。

标签：礼来  肺癌  3期临床试验  鳞状非小细胞肺癌

　　礼来（Eli Lilly）宣布，实验性肺癌药物necitumumab（IMC-11F8）在一项III期试验SQUIRE中改善了患者的总生存期（Overall Survival，OS），该公司计划在2014年底前向FDA提交该药的上市申请。
　　该项试验中，将necitumumab与已获批的化疗药物吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin）联合用于晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，并与单纯化疗进行了对比。试验的详细数据，将提交至2014年举行的科学会议。
　　如果获批，necitumumab有望成为治疗鳞状NSCLC患者的首个生物疗法。分析师称，该项研究的积极数据有望改善药物进入市场的机会，若上市，年销售额有望超过10亿美元。这将为礼来提供一个急需的推动力，目前，该公司正苦苦支撑着畅销药（包括抗抑郁药Cymbalta）市场独占权丧失所带来的损失。
　　necitumumab是一种靶向性抗癌药，旨在干扰某些癌细胞中一种名为表皮生长因子受体（EGFR）的蛋白。阻断EGFR能够从根本上饿死肿瘤细胞，并引发细胞的毁灭。爱必妥（Erbitux）与necitumumab具有类似的作用机制，目前已获批用于结直肠癌和某些其他癌症的治疗，该药由礼来和百时美施贵宝共同销售。necitumumab有望成为爱必妥（Erbitux）的后继者，Erbitux由礼来2008年耗资65亿美元收购ImClone公司获得。
　　最初，在非小细胞肺癌（NSCLC）中开展了2个III期试验，对necitumumab进行测试，其中一项III期SQUIRE试验在鳞状NSCLC患者中开展，另一项III期INSPIRE试验在非鳞状NSCLC患者中开展。鳞状NSCLC约占NSCLC的30%。
　　2011年初，礼来和百时美施贵宝中止了INSPIRE试验，因为necitumumab治疗组中有一些患者经历了血栓栓塞。在鳞状NSCLC患者中开展的试验被允许继续开展，但分析师降低了对necitumumab的期望。今年早些时候，礼来称，百时美施贵宝终止了necitumumab合作，并把全部权利归还给礼来。