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[其他] 纯化水的问题

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发表于 2013-11-1 10:28:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.新版GMP对纯化水的回水流速有要求吗?
2.纯化水使用点的管径现在要求是6D还是3D?
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药生
发表于 2013-11-1 10:30:30 | 显示全部楼层
纯化水流速不是新版才有要求,纯化水系统本身就是有流速的要求.

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指南上有木有规定啊?  详情 回复 发表于 2013-11-1 11:26
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发表于 2013-11-1 10:36:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-11-1 10:53:17 | 显示全部楼层
  谢谢分享
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药徒
发表于 2013-11-1 11:01:02 | 显示全部楼层
3-6D的原则没有强制性要求吧。 只是ISPE推荐这么做的吧   
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药徒
发表于 2013-11-1 11:25:58 | 显示全部楼层
学习学习!
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药徒
发表于 2013-11-1 11:26:32 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2013-11-1 10:30
纯化水流速不是新版才有要求,纯化水系统本身就是有流速的要求.

指南上有木有规定啊?
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药生
发表于 2013-11-1 11:30:45 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-11-1 11:26
指南上有木有规定啊?


是不是指南外都可以吗?指南上有木有我真没有核对过的.

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那你看到的要求是哪的呢?求出处!谢谢!  详情 回复 发表于 2013-11-1 11:35
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药徒
发表于 2013-11-1 11:35:55 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2013-11-1 11:30
是不是指南外都可以吗?指南上有木有我真没有核对过的.

那你看到的要求是哪的呢?求出处!谢谢!
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药徒
发表于 2013-11-1 11:52:35 | 显示全部楼层
看指南上有的。
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药徒
发表于 2013-11-1 12:01:10 | 显示全部楼层
WFI在ISPE有规定:3英尺每秒,PW不太记得了?
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药生
发表于 2013-11-1 12:25:44 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-11-1 11:35
那你看到的要求是哪的呢?求出处!谢谢!

不论什么纯化水系统的书上都有指出来

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哦,比如说……  详情 回复 发表于 2013-11-1 12:29
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药徒
发表于 2013-11-1 12:29:56 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2013-11-1 12:25
不论什么纯化水系统的书上都有指出来

哦,比如说……
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药生
发表于 2013-11-1 12:35:17 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-11-1 12:29
哦,比如说……

例如:何国强的《制药用水系统》等,都有说明的。

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谢谢!  详情 回复 发表于 2013-11-1 12:35
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药徒
发表于 2013-11-1 12:35:42 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2013-11-1 12:35
例如:何国强的《制药用水系统》等,都有说明的。

谢谢!
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 楼主| 发表于 2013-11-1 14:22:21 | 显示全部楼层
谢谢,关于这方面的书籍还有哪些呢
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药徒
发表于 2013-11-2 09:10:13 | 显示全部楼层
1、流速一般是>0.9m/s,小于3m/s,允许用水高峰短时间低于0.9m/s。
2、3D/6D必须满足一个,一般的都是3D。
3、另外推荐一本《制药用水系统》——张功臣,这本书非常好
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发表于 2014-3-14 21:10:44 | 显示全部楼层
当然是有规定的
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发表于 2014-3-23 10:55:49 | 显示全部楼层
是有规定的
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