PIC/S 部分指南中英文

墨石 · 发表于 2013-12-4 13:12:02

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PIC/S PE009-10(Annexes) 20130101 药品GMP指南附件15 确认和验证（中英文）

PHARMACEUTICAL INSPECTION CONVENTION

PHARMACEUTICAL INSPEC

TION CO-OPERATION SCHEME

PE 009-10 (Annexes)

1 January 2013

GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS

药品GMP指南

ANNEXES

附件

ANNEX 15 附件15

QUALIFICATION AND VALIDATION

确认和验证

Principle 原则

Planning for validation 验证计划

Documentation 文件记录

Qualification 确认

Design qualification 设计确认

Installation qualification 安装确认

Operational qualification . 运行确认

Performance qualification 性能确认

Qualification of established (in-use) facilities, systems and equipment 已有（在用）设施、系统和设备的确认

Process validation 工艺验证

General . 概述

Prospective validation 前验证

Concurrent validation . 同步验证

Retrospective validation 回顾性验证

Cleaning validation 清洁验证

Change control 变更控制

xuxu6666 · 发表于 2013-12-4 17:35:53

能不能物美价廉！！！谢谢！！！

红茶. · 发表于 2013-12-4 13:14:23

哥啊，你这是要人晚上没时间睡觉啊。

胜利者 · 发表于 2013-12-4 17:36:30

神人

墨石 · 发表于 2013-12-9 12:49:10

哥啊，你这是要人晚上没时间睡觉啊。[/quote]
希望网速好点

墨石 · 发表于 2013-12-24 14:45:21

能不能物美价廉！！！谢谢！！！[/quote]
这个价格应该不贵

abc678 · 发表于 2014-3-20 10:14:39

计算机系统的那个附件不能下载啊能不能传我QQ32160677

凤儿 · 发表于 2014-3-20 11:05:46

楼主帮帮忙，花钱买了可是下载不下来啊

pgylac2 · 发表于 2014-3-23 10:12:51

墨石 · 发表于 2014-3-23 10:17:50

@墨石下不了？[/quote]
最近论坛下载有问题，所以人都下部了。

jackyliu · 发表于 2014-3-24 13:37:30

PIC,的确要好好学习学习哦

风行者 · 发表于 2014-3-24 16:27:49

学习学习！！

panghongning · 发表于 2014-8-5 11:31:06

{:soso_e164:}

一个人一座城 · 发表于 2014-8-29 15:29:04

没内容啊，悲剧了，是我下的太晚了吗？

vincentwu · 发表于 2014-9-17 13:02:26

怎么下载的东西没有内容啊？！

小麦新 · 发表于 2014-9-17 13:24:15

全下啦，没内容啊！

jrj000 · 发表于 2014-9-17 13:39:24

都是空的？？？难道是假的

一墨 · 发表于 2016-7-20 20:28:57

学习学习

sunnyhcp · 发表于 2016-11-28 14:45:48

请问能不能支付宝给钱或者微信红包，然后您全套发给我？

sunnyhcp · 发表于 2016-11-29 10:11:13

终于搞到了金币下载完了。。。。。。。。。。

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