欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
本帖最后由 jiejieczwx 于 2013-12-23 15:32 编辑
时间过得真快,爱你一生(2013)即将过去,在爱你一生的日子里,感谢大家对药师交流学习版块—GSP与临床用药的大力支持,同时也希望大家继续支持蒲公英爱你一世的药师交流学习版块,相信大家在爱你一生的药师交流学习版块中学到不少实用的知识,也收获不少吧!
为了答谢朋友们的支持,蒲公英独家首发新修订《药品经营质量管理规范检查指南》,此份资料非常实用,相信你看了之后一定会对工作有所帮助的,拥有学习的心态永不变,让我们趁着年轻的时候多学习学习{:soso_e185:}{:soso_e130:},觉得不错的朋友记得顶一顶哟!{:soso_e113:}
温馨提示:因近期论坛出现一些小问题导致附件上传之后下载打不开,为了让朋友们都可以看到这份资料,特上传到百度云盘,记得回帖可见哟!
质量管理体系(QualityManagement System,QMS)标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。药品批发企业实施药品经营质量管理(GSP)的基本要求是建立质量管理体系。药品批发企业通过药品经营质量管理体系的建立,组织开展内部质量管理活动,解决药品批发经营中存在的质量管理问题,确保企业所经营药品质量,保障人民群众用药安全。 药品经营企业的质量管理体系是在企业内部建立的、为保证企业所经营的药品质量或完成企业所制定的质量目标所必需的、系统的质量活动。新修订的《药品经营质量管理规范》,在总结既往经验的基础上,明确提出药品批发企业需要构建药品经营质量管理体系,并对质量管理体系进行比较系统论述,并结合当前经营质量管理现状提出了具体要求。 药品经营企业应根据自身特点选用若干体系要素(如组织机构、人员、设施设备、文件等)加以组合,加强从采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为企业内部质量工作的要求和活动程序。图1为ISO关于质量管理体系的架构模式......(想查看更多内容,记得下载百度云盘外链接的内容哟{:soso_e120:}{:soso_e120:})
|