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[生产运营] 洁净区 冰箱

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药徒
发表于 2014-1-10 20:02:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       请教 ,我车间是改造车间,没有地方单独设立中间站,想在C级放置一台冰箱当中间站,领导不同意说风险太高。  以前车间一直这样,还放2台呢,真的风险很大吗?
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药生
发表于 2014-1-10 20:06:25 | 显示全部楼层
洁净区的级别
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宗师
发表于 2014-1-10 20:42:29 | 显示全部楼层
可以放置的。只是要注意:冰箱会增加一定的热负荷;箱体的交叉污染。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-10 20:47:27 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2014-1-10 20:06
洁净区的级别

放置在C级洁净区。。、。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-10 20:49:54 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2014-1-10 20:42
可以放置的。只是要注意:冰箱会增加一定的热负荷;箱体的交叉污染。

谢谢,专家来了。。。。。请问具体怎么做呢,在SOP中如何规定?来预防可能的微生物滋生及污染?
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宗师
发表于 2014-1-10 21:00:21 | 显示全部楼层
爱情余位 发表于 2014-1-10 20:49
谢谢,专家来了。。。。。请问具体怎么做呢,在SOP中如何规定?来预防可能的微生物滋生及污染?

按C级做好清洁消毒就可
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宗师
发表于 2014-1-10 21:00:56 | 显示全部楼层
具体在看看其他网友的讨论
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药徒
发表于 2014-1-10 21:10:30 | 显示全部楼层
冰箱存在不易清洁的问题,却是风险太大,应该不能放!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-10 21:12:11 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2014-1-10 21:00
具体在看看其他网友的讨论

现在人很少啊。。。。。。忙着准备认证,千头万绪啊
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宗师
发表于 2014-1-10 21:17:57 | 显示全部楼层
爱情余位 发表于 2014-1-10 21:12
现在人很少啊。。。。。。忙着准备认证,千头万绪啊

我们是在C级建了一个冷库,制冷部分在洁净区外,里面有高效风口,这样比较好。
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药士
发表于 2014-1-11 01:23:16 | 显示全部楼层
你的冰箱设置也可以将一部分放在洁净区外的
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发表于 2014-1-11 08:43:02 | 显示全部楼层
主要还是要证明冰箱对周围环境不会造成影响,对产品的质量不造成影响,还有有防止混料的措施
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发表于 2014-1-11 09:05:43 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2014-1-10 21:17
我们是在C级建了一个冷库,制冷部分在洁净区外,里面有高效风口,这样比较好。

我觉得这种方式比较合理,不然冰箱没有洁净室的自净功能如果污染无法排除
另外还有一个小建议,最好加个除湿机,不然温度一低,湿度就大,即使对产品没有影响的话对悬浮粒子的检测结果也可能会有影响
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发表于 2014-1-11 14:12:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-1-11 15:06:40 | 显示全部楼层
在c级去,可以!单独搞个清洁的SOP,但是你验证温度有点困难啊!
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药徒
发表于 2014-1-11 15:48:59 | 显示全部楼层
我觉得没什么问题,做好相应的文件规定,让人相信你加个冰箱不会有高风险的存在
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发表于 2014-1-14 10:07:40 | 显示全部楼层
C级区是非无菌区,做好清洁消毒和验证,不会有问题。
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药士
发表于 2014-1-14 11:14:00 | 显示全部楼层
可以。你用冰箱说明你要放的东西不多,弄个冷库,大炮打蚊子。

做好清洁。小心背面那些散热管的清洁。
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