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[生产运营] 请大家看看压差设计是否合理

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药徒
发表于 2014-1-20 18:11:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  品种为冻干粉针 注射剂     有毒性,请大家多指教。。。

针剂一车间压差梯度-Model.pdf

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药徒
发表于 2014-1-20 18:40:25 | 显示全部楼层
配制间、轧盖间是否应该对走廊呈负压?
另外你直接发图多好呀
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药士
发表于 2014-1-20 19:36:22 | 显示全部楼层
1.配料间相对走廊+5,是否可以反过来?
2.配料间左边那间50的,是什么房间。
3.设B级退更间,这张设置有无必要?
4.D级的洁具存放间门开反。
5.那些50,45的房间,确定墙,天花吃得消这么大的压差?
6.称量那块不设外包拆包间,那拆包的空间是否足够。
7.扎盖间建议-5。
8.灌装到扎盖这段,物料怎么穿过去。
9.BC级的工器具放哪里。
@happysimon320
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药师
发表于 2014-1-20 21:44:13 | 显示全部楼层
建议:一更为更鞋,一更缓冲为脱外衣,二更为穿洁净衣,然后为二更缓冲,绝对压差分别为0、5、10、15,走廊为20。
C级递增,25、30、35,也就是C级走廊调整为35
B级递增,30、40、45、50,B级走廊为50。
(因为配液间35,那么B级走廊对配液需要大于10Pa,设计压差15Pa为宜。如果取消配液与B及走廊的传递窗,B级压差可以降低一些)
其它相邻房间,需要正压、负压的,5Pa即可。
总体设计不是太合理,问题如下:
1、瓶子不能自动上洗瓶机,离得太远。
2、轧盖到外包装太远,两个传递窗,不便于自动传输。
3、配液与灌装隔着走廊,不便于液体输送。
4、B级区应设计无菌液储存间。
5、B级区退更和进更离得太远,脱衣后要返回去穿衣,还有更鞋。
6、称量,通常会设计在D级,当然在C级也没问题。
7、C、B级,最好不设计清洗、洁具等辅助功能间。
8、配液称量在C级,主要原辅料应该在C级暂存,D级物料暂存、物料中转,作用不大。
其它还可以接受。
个人看法,仅供参考!

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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-21 07:57:43 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2014-1-20 18:40
配制间、轧盖间是否应该对走廊呈负压?
另外你直接发图多好呀

不好意思,还不会啊
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药徒
发表于 2014-1-21 08:14:29 | 显示全部楼层
爱情余位 发表于 2014-1-21 07:57
不好意思,还不会啊

随便找个截图软件就可以了,一起学习下版主们的回复吧
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-21 08:18:19 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-1-20 19:36
1.配料间相对走廊+5,是否可以反过来?
2.配料间左边那间50的,是什么房间。
3.设B级退更间,这张设置有无 ...

1. 同意,我也觉得可以对走廊负压
2.B级精滤间
3.有应该比没有好吧
4.已经调整了
5.这个没办法,必须这样
6.车间确实太小了
7.同意,但是现在的设计,灌装间,精滤间是正压,会不会对轧盖间有污染?
8.在灌装间有压盖机的转盘
9.灭菌后传过来
谢谢指教。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-21 08:43:38 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-1-20 21:44
建议:一更为更鞋,一更缓冲为脱外衣,二更为穿洁净衣,然后为二更缓冲,绝对压差分别为0、5、10、15,走廊 ...

1.洗手一直在一更缓冲,更改比较麻烦,现有条件下,是否0、5、10、15、20较合理?
2.进B级更衣缓冲与C级走廊相邻,应该要10PA吧
3.瓶子是网带进洗瓶机的
4.移动罐转移药液的
C级不设清洗的话,有些只需清洁的工器具不方便传递。
谢谢,指教。

点评

D级区对一般区,大于10Pa,即可,所以D级区缓冲对一般区设计15Pa,比较好了。 C级区应对D级区大于10Pa,那么C级区缓冲对D级区走廊15Pa压差,比较正常。 按照理论,B级区更无菌衣对D级区走廊也有15Pa,就够了,但是B  详情 回复 发表于 2014-1-21 12:33
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药师
发表于 2014-1-21 12:33:42 | 显示全部楼层
爱情余位 发表于 2014-1-21 08:43
1.洗手一直在一更缓冲,更改比较麻烦,现有条件下,是否0、5、10、15、20较合理?
2.进B级更衣缓冲与C级 ...

D级区对一般区,大于10Pa,即可,所以D级区缓冲对一般区设计15Pa,比较好了。
C级区应对D级区大于10Pa,那么C级区缓冲对D级区走廊15Pa压差,比较正常。
按照理论,B级区更无菌衣对D级区走廊也有15Pa,就够了,但是B级区同时和C级区有传递窗,那么就要求B级区也要比C级区大10Pa,设计成15Pa,比较合适。
其它通道,就相应的调整一下。
瓶子转移的有点远而已,也不是问题。
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药徒
发表于 2014-1-21 16:24:26 | 显示全部楼层
学习了,呵呵
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