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楼主: 石头968
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蒲公英口袋书(第二、三本)有奖征集!

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药徒
发表于 2014-2-23 13:56:43 | 显示全部楼层

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验证指南
缺陷项总汇
我觉得挺有需要的!
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宗师
发表于 2014-2-23 14:14:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

要的书太多,只能是最急需的~~

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而且必须是现成的,没有误解误导的  详情 回复 发表于 2014-2-23 19:39
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发表于 2014-2-23 14:23:51 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

针对GMP条款,更深一步的理解和检查应注意的问题
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药徒
发表于 2014-2-23 15:07:59 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

缺陷汇总挺好的,建议字体比原来口袋书字体稍大一号好些,清晰些。
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药徒
发表于 2014-2-23 15:16:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

出一本检车指导原则和应对指南
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药徒
发表于 2014-2-23 17:03:23 | 显示全部楼层

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药品生产质量管理规范(2010年版)培训教材
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药师
发表于 2014-2-23 17:09:42 | 显示全部楼层

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印一本药典凡例附录。

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支持,这个是现成的  发表于 2014-2-23 21:58
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药徒
发表于 2014-2-23 17:42:22 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2014-2-23 18:47:59 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

希望能够把各剂型通用设备的设备原理及各部件结构还有在生产过程中出现问题、解决办法汇总一下,肯定会大受欢迎!

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我们只能印刷现成的,没时间和精力去编辑新书。  详情 回复 发表于 2014-2-23 19:40
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药生
发表于 2014-2-23 19:15:13 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

参会企业能把新版GMP认证中缺陷项目的纠正预防措施,无私奉献出来该有多好。

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可以找几家谈谈  详情 回复 发表于 2014-2-23 19:40
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药徒
发表于 2014-2-23 19:23:19 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

口袋书的话还是些实用的东东比较好,有标准可以查询的没有什么必要了
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发表于 2014-2-23 19:28:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

汇总技术指南好了

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ISPE和ICH的?  详情 回复 发表于 2014-2-23 19:40
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药师
 楼主| 发表于 2014-2-23 19:35:51 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-2-23 11:39
整理一册新版GMP缺项汇总吧,无菌制剂、非无菌制剂、原料药,虽然这个工作量有点大

我们只能印刷现成的,没时间和精力去编辑新书。
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药师
 楼主| 发表于 2014-2-23 19:36:03 | 显示全部楼层
华重楼 发表于 2014-2-23 12:00
出一本中药验证指南。

有这本书吗?
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药师
 楼主| 发表于 2014-2-23 19:36:16 | 显示全部楼层
涐以为沵懂々 发表于 2014-2-23 12:07
出一本质量技术手册吧,觉得挺需要的

哪里有这本书?我们只能印刷现成的,没时间和精力去编辑新书。
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药师
 楼主| 发表于 2014-2-23 19:36:33 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-2-23 12:08
药品注册管理办法
以及总局出的一系列《xxx技术指导原则》

这个可以考虑
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药师
 楼主| 发表于 2014-2-23 19:36:41 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-2-23 12:10
还有就是ICH文件的合集可以出一本

可以考虑
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药师
 楼主| 发表于 2014-2-23 19:36:49 | 显示全部楼层
千里飞马 发表于 2014-2-23 12:20
如果能出一套制药企业常用英语就好了,最好是口语方面的,而不是现在很多地方都有的那种专业的单词汇总!

我们只能印刷现成的,没时间和精力去编辑新书。
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药师
 楼主| 发表于 2014-2-23 19:36:56 | 显示全部楼层
自立自主 发表于 2014-2-23 12:25
赞成出一套GMP缺项汇总,特实用,特被需要。

我们只能印刷现成的,没时间和精力去编辑新书。
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药师
 楼主| 发表于 2014-2-23 19:37:08 | 显示全部楼层
ai17517 发表于 2014-2-23 12:27
把验证指南 做成口袋书吧

可以考虑
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