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[其他] 说明书修改日期的问题

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药士
发表于 2014-3-3 10:58:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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处方药的说明书左上角修改日期,由于进行过多次修改的,是不是仅列最后一次的修改日期就可以了?


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药徒
发表于 2014-3-3 11:00:43 | 显示全部楼层
是的,因为最后一次的是要使用的,新的出来了前面的自然就不用了,所以中间的日期留下来是没意义的。
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药徒
发表于 2014-3-3 11:07:14 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2014-3-3 11:00
是的,因为最后一次的是要使用的,新的出来了前面的自然就不用了,所以中间的日期留下来是没意义的。

学习了,我以前一直以为是都要的。
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药徒
发表于 2014-3-3 11:11:00 | 显示全部楼层
学习学习。
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大师
发表于 2014-3-3 11:17:39 | 显示全部楼层
关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知国食药监注[2006]202号中附件1.化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则:核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。
核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角。修改日期位于核准日期下方,按时间顺序逐行书写。

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多年后一撮箕夹一扫把的,怎么写得下哟  详情 回复 发表于 2014-3-3 11:28
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药徒
发表于 2014-3-3 11:28:52 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2014-3-3 11:17
关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知国食药监注[2006]202号中附件1.化学药品和治疗用生物制品 ...

多年后一撮箕夹一扫把的,怎么写得下哟

点评

第一页全是修改日期喽  发表于 2014-3-3 11:30
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药徒
发表于 2014-3-3 11:55:29 | 显示全部楼层
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知  

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0172/10573.html

(一)核准日期和修改日期
核准日期和修改日期应当印制在说明书首页左上角。修改日期位于核准日期下方,进行过多次修改的,仅列最后一次的修改日期;未进行修改的,可不列修改日期。
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药徒
发表于 2014-3-3 12:18:54 | 显示全部楼层
按目前法规的意思   化药是需要逐行写出的  中药 天然药物这块只需最后一次
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药徒
发表于 2014-3-3 12:50:21 | 显示全部楼层
我们也只列了最后一次的修改日期
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药徒
发表于 2016-5-16 10:17:19 | 显示全部楼层
只列最后一次
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药徒
发表于 2016-5-16 11:21:59 | 显示全部楼层
以前没注意中药的要求,现在是弄明白了,但反倒更不明白了,同一个药监局,规定还不相同,几个意思啊
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药徒
发表于 2021-6-23 15:06:58 来自手机 | 显示全部楼层
24号令要求最后一次即可
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药生
发表于 2022-2-18 10:44:24 | 显示全部楼层
这个修改日期,是变更注册后注册证的生效日期,还是企业自行修订的日期?
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