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楼主: 古墓派
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[PharmLink] 请教ISPE长官:下图中哪种气隔断是最好的?

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药徒
发表于 2014-3-17 11:22:22 | 显示全部楼层
向大古学习!再过几个月我们的无菌制剂车间就要开始装修了。正好先学习一下!
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药师
发表于 2014-3-17 12:07:01 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-3-17 08:51
要实际看过才行的,给一个我们的实物给你看,看了实物就能理解

脏水是在洁净区内暴露的,这个我是不主张的
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药师
发表于 2014-3-17 12:07:53 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-3-17 08:53
你没看到过这个实物就没办法理解明显断开

你3、4图是不符合GMP要求,中国的都不符合,更不用说欧美的了 ...

你是说楼主的四个图吗?我们是按照第四种做的,符合欧美规范
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药师
发表于 2014-3-17 12:10:35 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-3-17 08:55
我说错了,不好意思

我刚才打开的时候,第一个图没显出来

这个图存在的问题是:
1、呼吸器有可能带过来排污管道中的有机废气到洁净区造成污染。
2、地漏滋生微生物,有可能顺着设备排水管道逆向滋生。
当然,你可以加强管理,定期清洁消毒,风险也不是不可以接受。

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石头哥:第四种的如果产生废气如何排放?  详情 回复 发表于 2015-9-6 11:36
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药徒
发表于 2014-3-17 13:33:11 | 显示全部楼层
paul3122 发表于 2014-3-16 11:02
你的是老式做法。

新式做法怎么做?
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药徒
发表于 2014-3-17 13:54:15 | 显示全部楼层
Gorgeous 发表于 2014-3-17 13:33
新式做法怎么做?

石头说的是对的。
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药徒
发表于 2014-3-17 13:56:39 | 显示全部楼层
paul3122 发表于 2014-3-17 13:54
石头说的是对的。

地面下是洁净区还是非洁净区?
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药徒
发表于 2014-3-17 14:12:12 | 显示全部楼层
和第二种有点相似,不过无呼吸器。个人觉得图画的还是不够细致
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药徒
发表于 2014-3-17 18:01:53 | 显示全部楼层
Gorgeous 发表于 2014-3-17 13:56
地面下是洁净区还是非洁净区?

一般为技术夹层,一般区。
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发表于 2014-4-17 14:37:57 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-3-17 08:50
我理解是关键解决负压倒流的问题,与什么规范无关

如果排污管直接朝下,够长,就不会回吸了。
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药徒
发表于 2014-4-18 10:35:04 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-17 12:07
你是说楼主的四个图吗?我们是按照第四种做的,符合欧美规范

第四种有问题,在不排水的时候就是洁净区的一个漏点,漏斗在楼上还好,但是用漏斗很纠结,因为该死的湿热灭菌是带压排放的,噗噗让人郁闷

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楼上楼下都有污染,保持正压吧,要求安装在楼下。 冷凝水,应该加换热器冷却排水,这个排水可以回收再用到锅炉。  详情 回复 发表于 2014-4-18 11:07
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药师
发表于 2014-4-18 11:07:56 | 显示全部楼层
myreebok 发表于 2014-4-18 10:35
第四种有问题,在不排水的时候就是洁净区的一个漏点,漏斗在楼上还好,但是用漏斗很纠结,因为该死的湿热 ...

楼上楼下都有污染,保持正压吧,要求安装在楼下。
冷凝水,应该加换热器冷却排水,这个排水可以回收再用到锅炉。
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药徒
发表于 2014-4-18 16:31:46 | 显示全部楼层
做个标记,持续关注
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发表于 2015-8-28 16:29:50 | 显示全部楼层
收集、分析都很齐!
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药徒
发表于 2015-8-31 16:54:06 | 显示全部楼层
都不好,都有弊端吗。
这四种,就一个问题,洁净区和外界相通了,或者不能有效隔断开。倒吸的问题难以彻底解决
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药生
发表于 2015-9-6 11:23:41 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-9 14:20
这是个难题,只能在冷凝水排水管道上加换热器再冷却,做一套余热回收系统也不错。
通常123,他们还会接 ...

余热回收过来做什么呀?不能因为省了那点热,再投资一大笔钱搞个余热回收。

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总有用热水的地方吧,洗手之类的。  详情 回复 发表于 2015-9-9 08:59
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发表于 2015-9-6 11:27:35 | 显示全部楼层
貌似很值得探讨啊
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药生
发表于 2015-9-6 11:36:53 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-17 12:10
这个图存在的问题是:
1、呼吸器有可能带过来排污管道中的有机废气到洁净区造成污染。
2、地漏滋生微生 ...

石头哥:第四种的如果产生废气如何排放?

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废气没办法啊,自已扩散在技术夹层  详情 回复 发表于 2015-9-9 09:03
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药师
发表于 2015-9-9 08:59:21 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-9-6 11:23
余热回收过来做什么呀?不能因为省了那点热,再投资一大笔钱搞个余热回收。

总有用热水的地方吧,洗手之类的。
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药师
发表于 2015-9-9 09:03:14 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-9-6 11:36
石头哥:第四种的如果产生废气如何排放?

废气没办法啊,自已扩散在技术夹层
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