突然想到一个问题：浓缩后的收膏能否用采样车的形式收膏

hengjiang

浓缩后的收膏能否用采样车收膏，按新版GMP能否通过认证？

各位帮个忙，给分析一下。

谢大侠来了

这个问题在我的以下主题帖已经讨论过啦
http://www.chinapat.com/forum.ph ... &extra=page%3D1

pgyer

据检查员说是不行

石头968

看什么样的采样车，固定式，有更衣室、物料缓冲间、器具清洗间、收膏间。
只有一个层流的采样车，看起来似乎可以，但是不敢这么去接受审计。
10多年前，中药注射剂的提取液我们是在一般区收集、离心、过滤，然后去小针车间的，GMP认证时改为洁净区处理了。

hengjiang

谢大侠来了 发表于 2012-3-16 16:22
这个问题在我的以下主题帖已经讨论过啦
http://www.chinapat.com/forum.php?mod=viewthread&tid=15523&ext ...

呀，都回复这么多了，没有及时过来看一下，现在怎么办好，删除了上面，下面的就空了。

我们采用的是移动式的那种采样车的型式，只有一个中效和高效过滤器，四周有垂帘，收膏时把收膏管放到洁净采样车的里面，据说是不行的。从检查员当中得知这方法不行，

但现在实际生产企业中，有很多企业还是这样做的，那怎么办？到时一定要重新增加一个洁净车间来支撑这样的收膏了。

龙之塬

我们是08年建的，在初期就考虑到这个因素把浓缩罐放在洁净区隔壁，浓缩液排放口直接通到洁净区收膏室。按照新版标准用采样车来处理这个环节还是存在着风险哈。

muxiangyuan

据检查员说是不行

19920423烛龙

用采样车收膏操作起来十分不便，我们以前用过一种叫风淋幕的装置，操作起来相对方便点，但是蒸汽太厉害看不清楚膏流出情况，最后还是改装成控制室来收膏了。