企业法人与质量授权人

wjk132

当质量授权人不在公司，企业法人是否可以直接代授权进行产品放行（与GMP中的质量授权人的资质不符），还是必须在资质符合的情况下才能进行？？？

无为

那要质量授权人干嘛？

hong302

资质相同的情况下受权，才可以

yuansoul

除非企业文件规定法人是转受权人，且经过相关官方培训并备案

Enjoy

法人无权放行的……

liuqygood2005

yuansoul 发表于 2014-3-11 08:46
除非企业文件规定法人是转受权人，且经过相关官方培训并备案

支持

幻影

GMP中对质量授权人有明确的资质要求：


（一）资质：
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。

看你法人满不满足。

楚楚东人

yuansoul 发表于 2014-3-11 08:46
除非企业文件规定法人是转受权人，且经过相关官方培训并备案

而且责任还是由受权人来承担的。转权不转责

彩虹

可以转授权，经过培训，有制受权委托书，最好是质保部长，企业法人有的是不具备产品放行条件的

yuansoul

楚楚东人 发表于 2014-3-11 09:09
而且责任还是由受权人来承担的。转权不转责

对

sunny110119

应该再有个转授权人，这样就不会存在断档情况。

岁寒三友

最好备案转授权人

蒲公英

先讨论两个错误：
1、应该是法人代表，不是法人，法人是一个组织
2、应该是质量受权人，不是授权人，受和授分清楚一下
你说的情况可以
1、进行转授权给法人代表
2、法人代表具备资质进行相关培训，看看当地对于受权人管理制度的规定是否备案，对于质量受权人制度，国家没有统一的管理要求，都是各省根据情况各省自己把握

nunqing

岁寒三友 发表于 2014-3-11 09:31
最好备案转授权人

转授权人一定要备案吗

xhf123456

质量受权人不在，可以转授权人。但是企业法人不能放行产品。

怀谷

应该由质量受权人事先转授权。不一由法人处理。

银杏叶GH

楚楚东人 发表于 2014-3-11 09:09
而且责任还是由受权人来承担的。转权不转责

支持

无极

蒲公英 发表于 2014-3-11 09:40
先讨论两个错误：
1、应该是法人代表，不是法人，法人是一个组织
2、应该是质量受权人，不是授权人，受和 ...

路过学习了，谢谢讲解

雄鸡

不可以。

olddai

  最好是法人先取得质量受权人的资格，然后是法人。即就是一个人（自己的企业命运自己做主，不要整什么质量受权人了）；还有一种办法就是将质量受权人都整成药监局的人