微生物检验频率（成品、原辅料、内包材）-回帖有奖励

haha2 · 发表于 2014-3-17 16:41:03

fangyuan5 发表于 2014-3-17 16:02
难道还有不需要每批都检吗？？有问题怎么办，谁来承担责任？

也没说不承担责任啊。而且原辅包非药典规定的真的那么有必要每批次检验吗

玻璃杯 · 发表于 2014-3-17 16:49:00

记录是1，实际是3.

haha2 · 发表于 2014-3-18 09:08:36

玻璃杯发表于 2014-3-17 16:49
记录是1，实际是3.

值得考虑

玻璃杯 · 发表于 2014-3-18 11:20:04

haha2 发表于 2014-3-18 09:08
值得考虑

各家大同小异吧？

天睦 · 发表于 2014-3-19 09:17:53

每批都检

kington · 发表于 2014-3-19 09:40:08

每批次都有检验，除非对购入物料的生产及检验过程有很强的监督和控制能力

zhqcui · 发表于 2014-3-19 14:24:18

外购的物料、制剂成品批批检，根据历年微生物限度检验数据，现在自产原料每周抽检。

haha2 · 发表于 2014-3-19 14:29:51

zhqcui 发表于 2014-3-19 14:24
外购的物料、制剂成品批批检，根据历年微生物限度检验数据，现在自产原料每周抽检。

其实外购的物料根据历年的微生物限度检验数据当然也要符合法规要求，也要可以适当的进行抽检吧

zhangyang8314 · 发表于 2014-3-19 17:51:26

每批都检。

hcljy · 发表于 2014-3-19 22:18:55

直接入药的物料必需每批检验。

94489819@qq.com · 发表于 2014-3-20 08:33:38

每个批次都检

porsche1921 · 发表于 2014-3-20 11:04:42

我们是每批检

yyylggglll · 发表于 2014-3-20 11:08:32

药典没有要求的不做。

haha2 · 发表于 2014-3-20 11:12:05

yyylggglll 发表于 2014-3-20 11:08
药典没有要求的不做。

成品也是吗，还是每批都检

haha2 · 发表于 2014-5-20 12:40:29

27914622 发表于 2014-5-20 11:24
各位大神，原辅料微检要做方法学验证不？

趋势肯定是要做的

hongwei2000 · 发表于 2014-5-20 12:54:27

国内的要求是批批检

燃烧小宇宙 · 发表于 2014-5-20 13:05:27

批批检验

zhaoshi3302014 · 发表于 2014-6-4 17:58:12

每批都检，件数比较多的批次取样量可能更多

z344294209 · 发表于 2014-6-6 23:35:57

每批{:soso_e100:}检

平安小学生 · 发表于 2014-6-7 18:06:16

逐批检验，从不会放松

[检验及监测] 微生物检验频率（成品、原辅料、内包材）-回帖有奖励