中药饮片留样的规定

wuzhongfu168

求助：目前中药饮片的留样如何规定时间，根据什么法规？

静夜思雨

和你的药材定的时间一样,还得根据药材性质,芳香类的时候短些,饮片厂的怎么也得留长些,制剂公司的是留到使用该药材的产品出厂后三个月.

kington

GMP规范，附录5第四十条：每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少能满足鉴别的需要，留样时间应当有规定； 用于中药注射剂的中药材和中药饮片的留样，应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。

按照上述条款要求，对非无菌中药制剂，中药材和中药饮片的留样期限企业自行规定，但至少应保存至该批产品的放行日期；

wuzhongfu168

kington 发表于 2014-4-12 08:48
GMP规范，附录5第四十条：每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少能满足鉴别的需要，留样时间应当有规定 ...

借鉴学习了，谢谢

姜太公掉鱼

kington 发表于 2014-4-12 08:48
GMP规范，附录5第四十条：每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少能满足鉴别的需要，留样时间应当有规定 ...

附录5中中药饮片是原料，对于中药饮片企业来说，中药饮片是成品，成品留样，按照GMP是全检的两倍。药典对于二氧化硫是一杆子打死完，贵重的如川贝等光是针对二氧化硫就要留40g以上的样品。

闫金虎

附录5中中药饮片是原料，对于中药饮片企业来说，中药饮片是成品，成品留样，按照GMP是全检的两倍。药典对于二氧化硫是一杆子打死完，贵重的如川贝等光是针对二氧化硫就要留40g以上的样品。

kington

姜太公掉鱼 发表于 2019-6-26 08:25
附录5中中药饮片是原料，对于中药饮片企业来说，中药饮片是成品，成品留样，按照GMP是全检的两倍。药典对 ...

rwq21

静夜思雨 发表于 2014-4-11 22:51
和你的药材定的时间一样,还得根据药材性质,芳香类的时候短些,饮片厂的怎么也得留长些,制剂公司的是留到使用 ...

学习，受教。