找的设计单位设计的化验室看了我都头痛

/yb晨悦 · 发表于 2012-3-20 23:17:19

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1、我们是藏药企业，只有水丸和胶囊剂，检测项目常规理化、含量和微生物限度检测。
2、我的意见是办公室设置不合理，应该在中间，这样向左向右走都方便，设计单位非不，让在一头。
3、理化室我说靠楼层的尽头设计，便于通风，而且面积要大，设计单位非不，说5.5米够了。
4、更可气的设计了的微生物室看人看不懂。他们说看了GMP实施指南，应该有四个无菌室：无菌检查实验室、微生物限度检查实验室、抗生素效价测定实验室、阳性菌实验室，我说我们是藏药，是有菌的，不是无菌制剂，没有什么无菌检查实验室、抗生素效价测定实验室，你设计微生物限度检查实验室、阳性菌实验室就可以了。
5、各位兄弟姐妹们，帮帮我，是不是我错了。
注：说他们是设计公司，真是高看他们了，就是江苏某地一个体户。老板为省设计费找的。

/yb晨悦 · 发表于 2012-3-20 23:19:03

版本不一样，字体无法显示，但还是可以辨认。

/yb晨悦 · 发表于 2012-3-20 23:19:42

化验室的集成设计还望大家多提意见

石头968 · 发表于 2012-3-20 23:42:50

先把生产剂型的检验项目列个清单，使用的仪器设备列个清单。
看看需要检验多少个项目、需要多少个房间，确定了再说。
有没有上其他剂型的打算，要不要建设别的检测室，看你们自己了。
办公室建议放走廊进口一头，不要放里侧，人来人往通过各检验室门口不好，人流物流以方便、不交叉污染为主。

石头968 · 发表于 2012-3-20 23:48:28

天平室不要与高温室为邻
没看到稳定性试验室
四个无菌室值得商榷
抗生素效价？奇怪

hengjiang · 发表于 2012-3-20 23:48:57

个人的想法说一说吧
首先是你打开CAD时可以用宋体代替，这样就不会用乱码出现了，
1 我也理解你的思路是对的，有微生物限度检查实验室、阳性菌实验室就可以了，（但阳性菌要设独立排风，这个一定要注意！）
2 理化室小了，理化室大点便以存放很多理化的试剂，
3 微生物的房间可以不设男女分别更衣这样把资料室可以移过来，到时你的办公室就两边开门，质量受权人和QA、QC全部在一个办公室就好了，方便联系，中间用格板分开。
4 精密仪器室少了，到时新增加产品项目时间到时无法再增加设备了，可以预留一个房间做为精密仪器室二，我公司原有两个精密仪器室，可后来一下子增加到精密仪器室6了。
以上内容仅个人看法，对于不对你们自己把握！！

/yb晨悦 · 发表于 2012-3-20 23:48:58

我们就是迁建，依葫芦画瓢。

/yb晨悦 · 发表于 2012-3-20 23:50:59

我都画好图给他们了，他们就是不听

hengjiang · 发表于 2012-3-20 23:53:47

再问一下你迁建没有受地方的限制？还有高温房尽量放到离外墙边上，这样是为了便于以后的施工方便，排风管道好处理，效果也好。
天平室尽量离开人流量大的地方，因为空气流动大会影响检测的，

/yb晨悦 · 发表于 2012-3-20 23:56:17

谢谢楼上的回复。

石头968 · 发表于 2012-3-20 23:56:27

考虑高温室散热
考虑有温湿度要求的检测设备的房间的空调安装
考虑洁净区域的空调送回排风
建议关键检测房间靠外墙，便于安装空调、排风等

hengjiang · 发表于 2012-3-21 00:04:23

石头968 发表于 2012-3-20 23:56
考虑高温室散热
考虑有温湿度要求的检测设备的房间的空调安装
考虑洁净区域的空调送回排风

哈哈……我们的想法还是一致的啊！！

此号无人 · 发表于 2012-3-21 00:06:02

本帖最后由此号无人于 2012-3-21 00:21 编辑

1、办公室一般设在进实验室一头，而不宜设中间可里面，不然有人来访时直播你的现场

2、高温室与天平室不宜相邻，天平室有温湿度要求。
3、致于微生物室根椐自己品种特性来设，如你所说：准备间、培养间、检查实验室、阳性菌实验室及人流物流通道即可。

hengjiang · 发表于 2012-3-21 00:06:19

/yb晨悦发表于 2012-3-20 23:50
我都画好图给他们了，他们就是不听

图纸你也画了一份？可以再把你那一份也放上来讨论一下嘛，关键人家的权威性是不是比你的高啊？再搞出一些不合理以及合理的说明出来……不明白你们什么关系，不便于讲这些，呵呵。

andyouandme · 发表于 2012-3-21 08:00:09

垃圾单位，设计思路不考虑客户实际情况和URS

沁人绿茶. · 发表于 2012-3-21 08:08:49

各位说得非常好对QC的建设帮助不小

了了. · 发表于 2012-3-21 08:46:19

1\设无菌室不知道是干什么。这点你们要坚持。保留微生物室、阳性菌室就可以。除非日后有上无菌或抗生素效价产品，预留部分扩展空间即可。
2、资料室太小了。如果是当作质量部的资料室，显然太小了。现在GMP文件、记录很多，大部分都在质量部归档。
3、理化室太小了。不方便扩展和操作。
4、阴凉留样室、普通留样室建议挨着设计，便于管理。
5、缺少中药材标本室。
6、微生物室的器具灭菌放在哪个房间？如果与理化那边分开的话，最好在微生物室这边也设计一个高温室。
7、高温室设计不宜与天平室设计在一起。高温室建议设计到边角。
8、建议设计独立的试剂室，便于试剂、其准物质、毒剂品的管理。

有些房间的名字看不得不是太清楚，先提这些。有什么问题，相互讨论。

/yb晨悦 · 发表于 2012-3-21 09:07:32

我们藏药企业技术太薄弱，或者根本谈不上技术。所以这些小公司胡乱设计，对大家的意见我会在我的工作中保留，谢谢大家

/yb晨悦 · 发表于 2012-3-21 09:09:48

andyouandme 发表于 2012-3-21 08:00
垃圾单位，设计思路不考虑客户实际情况和URS

说不上单位，我去了一趟他们那，就是一个20岁学计算机的小伙子，拿着笔记本就这么画了。无语……

andyouandme · 发表于 2012-3-21 11:16:17

/yb晨悦发表于 2012-3-21 09:09
说不上单位，我去了一趟他们那，就是一个20岁学计算机的小伙子，拿着笔记本就这么画了。无语……

更让人崩溃。。。。。。。。。。。。。。

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