饮片厂饮片的检验操作方法

虫不归 · 发表于 2014-5-4 12:44:25

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请教一下饮片厂的饮片检验操作方法需要验证吗？我看饮片认证条款里好像没有明确这块。求回复

xwks · 发表于 2014-5-4 15:00:16

检验方法应当经过验证或确认。GMP12条

r292vx9 · 发表于 2014-5-14 23:02:55

努力~~各位。。。

淡莣 · 发表于 2014-5-15 07:57:51

验证周期上面也有规定吗？

kington · 发表于 2014-5-15 08:02:14

淡莣发表于 2014-5-15 07:57
验证周期上面也有规定吗？

不需要

kington · 发表于 2014-5-15 08:04:26

条款有要求，但实际检查时检查员不会过多关注

太呆了 · 发表于 2014-5-18 22:58:08

kington 发表于 2014-5-15 08:02
不需要

同制剂的检验方法验证周期吧？

太呆了 · 发表于 2014-5-18 22:58:37

kington 发表于 2014-5-15 08:04
条款有要求，但实际检查时检查员不会过多关注

要求不高？

kington · 发表于 2014-5-19 10:01:17

太呆了发表于 2014-5-18 22:58
同制剂的检验方法验证周期吧？

检验方法通常没有定期再验证的要求

太呆了 · 发表于 2014-5-19 16:04:18

kington 发表于 2014-5-19 10:01
检验方法通常没有定期再验证的要求

是的，可以做数据回顾