恒瑞医药抗癌药奥沙利铂通过FDA认证

冰城 · 发表于 2014-6-24 12:14:45

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恒瑞医药6月23日晚公告，2014年6月19日(美国时间6月18日)，公司收到美国食品药品管理局(FDA)通知，公司生产的注射用奥沙利铂通过美国FDA认证，获准在美国市场销售，规格分别为50mg/10mL(5mg/10mL)和100mg/10mL(5mg/10mL).

注射用奥沙利铂是恒瑞医药的主力产品之一，主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助治疗。早在2012年8月23日，该产品已通过荷兰食品药品管理局认证，获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规，获此批准后，公司注射用奥沙利铂可以在欧盟其他任何国家上市销售。

wangjin1023 · 发表于 2014-6-24 12:25:37

恭喜

wangjin1023 · 发表于 2014-6-24 12:25:58

中国制药领先者

paynelee · 发表于 2014-6-24 13:10:49

恒瑞医药确实厉害，从上到下感觉氛围很好，包括老总，说话非常谦虚。
另外他们的QA的权力很大{:soso_e150:}

lunmulunmu · 发表于 2014-6-24 13:24:27

看来是本家的喜事了。

皇后 · 发表于 2014-6-24 13:31:02

乍一看，奥沙利文

yedonghua · 发表于 2014-6-24 13:33:19

共勉共勉

cph2345 · 发表于 2014-6-24 13:38:51

paynelee 发表于 2014-6-24 13:10
恒瑞医药确实厉害，从上到下感觉氛围很好，包括老总，说话非常谦虚。
另外他们的QA的权力很大{:soso_e150: ...

羡慕这种工作氛围。

starrycit · 发表于 2014-6-24 13:43:58

厉害

hongwei2000 · 发表于 2014-6-24 15:06:17

注射用怎么会有体积
是配备的专用溶剂的体积吗

syhorchid · 发表于 2014-6-24 16:27:06

祝贺恒瑞医药

zzx-2000 · 发表于 2014-6-25 14:40:30

祝贺恒瑞医药

幻影 · 发表于 2014-6-28 19:44:26

挺强。

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