蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 小烧鸭
收起左侧

[物料管理] 大家有做过运输验证吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2015-1-9 09:26:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

做温度分配,发运时最小包装做温度监控!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-2-22 11:43:43 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

没做过哦哦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-2-22 11:57:43 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-22 17:02:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

............................啊
回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-26 13:08:30 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

1、要做三次
2、按正常运输路线到目的地,并且根据你们产品的特性,是需要考察相应的条件例如温度、湿度
3、还要根据你的评估选择恶劣条件,如高温季节等
4、回来后让实验室检测产品质量,是否在合格范围
5、稳定性实际上是做挑战了,这个跟运输验证是分开的,你自己评估是否需要
回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-22 10:31:00 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

冷链么、????
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-7 14:40:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-24 16:54:25 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

模拟和实际都做了
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-9-14 15:07:52 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-9-14 16:05:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

新人领金币,莫怪!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-15 15:49:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

当然要做的


论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
【套路】如何通过[站点推广任务]快速获得金币
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-15 15:57:40 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

接触过,全程都要记录环境监控,航空那边还要跟客户打好招呼,到货后及时将数据拷贝反馈过来
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-20 11:23:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

运输验证的目的是为了确认贵司针对产品的包装工艺与最差运输条件,包括且不限于:夏季或冬季(始发地或目的地),路程最远(时限或距离),运输方式(海运、空运、汽运或混合运输,干线及支线等),如果涉及出口,还需要考虑通关。一般是做同步,但最好是用模拟产品先行做个测试,采用经校准的离线式温度记录仪,放入产品运输包装内(注意,应提前在产品储存的环境下放置一段时间),具体数量根据贵司的产品发货量或对象,如果是高端与高价值产品,建议每件放置。最终的数据汇总与计算,可参考USP项下的MKT值算计,想简单的话,就取平均值也可以,但注意最高温度不能超过产品加速试验的温度。
如果是第三方服务商,还需要对其进行审计与年度回顾。
运输验证是个非常细致与具备挑战的,其最终是确认不同产品的包装工艺与运输条件符合设计要求。
如果时间有限的话,可以先做个简单的练练手,后续可以逐步完善。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-13 13:38:16 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-28 14:31:09 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

冷链运输的用,常温的不需要,

GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范.pdf

831.82 KB, 下载次数: 38

回复

使用道具 举报

发表于 2019-4-3 09:12:19 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

现在有蓝牙温度记录仪,手机实时监控运输温度,运输后接电脑可自动生成PDF报告
回复

使用道具 举报

发表于 2019-4-3 15:45:05 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我们公司也要做运输稳定性实验,不知道该怎么做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-3 16:11:09 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

运输还要做稳定性试验?啥意思啊?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-3 16:15:17 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

小烧鸭 发表于 2014-6-24 21:43
主要是模拟运输的温度条件,用自动温度记录仪在夏天运到最远的客户,然后让其再寄给你,根据温度记录数据进 ...

怎么模拟?这种要做最差条件实际运输过程中的温湿度分布。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-3 16:28:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

有夏天模式和冬天模式,采用温度记录仪随产品一起寄走,分析温度曲线。考虑温度湿度,在冷藏箱中进行布点。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 10:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表