小儿氨酚黄那敏颗粒

大风歌北

有兴趣的蒲友交流一下小儿氨酚黄那敏颗粒的具体工艺及质量：生产后均匀性问题，贮后黄块及马来酸氯苯那敏下降问题？

大风歌北

hongwei2000 发表于 2014-6-28 21:40
扑热息痛规格那么大均匀性应该不会有问题吧
扑尔敏理论上是有均匀的问题的
你们验证时总混和压片的均匀 ...

扑热息痛偶尔也会有不均匀。
检验这一块得和我们QC沟通一下，谢谢了。

静夜思雨

这是个老产品，而且生产厂家也不少，没听过有这种情况发生，估计和你们的工艺有关。

中华骏捷

好老的产品，质量很稳定。

歪打正着

烂产品，还有啥讨论的！

大风歌北

静夜思雨 发表于 2014-6-27 19:30
这是个老产品，而且生产厂家也不少，没听过有这种情况发生，估计和你们的工艺有关。

老乡：您好！谢谢您第一个回复。我们在长沙见过的。
是老品种，做了好多年，但听说要提高标准，马来酸氯苯那敏在贮存期内含量下降的厉害。
我们试过等量递增法混不匀对乙酰氨基酚，用过热水冲浆但不均匀，不知道为啥最近质量不佳。

大风歌北

歪打正着 发表于 2014-6-28 09:26
烂产品，还有啥讨论的！

答非所问。

静夜思雨

大风歌北 发表于 2014-6-28 12:55
老乡：您好！谢谢您第一个回复。我们在长沙见过的。
是老品种，做了好多年，但听说要提高标准，马来酸氯 ...

以前有没这种情况呢？

hongwei2000

颗粒是用什么干燥的
扑尔敏没那么不稳定吧
有没有调查检验

sunshiness

质量非常稳定，未出现该现象

幻影

没有这个产品。看有经验的工艺员讨论。

大风歌北

kezhang2000 发表于 2014-6-27 20:52
马来酸氯苯那敏是溶于水,可以溶到水里,

我们是溶于水的，先用热水溶对乙酰氨基酚，再加马来酸氯苯那敏溶解后制软材。

大风歌北

静夜思雨 发表于 2014-6-28 14:16
以前有没这种情况呢？

对乙酰氨基酚含量不均匀偶尔有，马来酸氯苯那敏含量是近期关注并考察的，检过其他厂家的也有发现马来酸氯苯那敏含量下降。

大风歌北

hongwei2000 发表于 2014-6-28 14:31
颗粒是用什么干燥的
扑尔敏没那么不稳定吧
有没有调查检验

沸腾干燥。
扑尔敏经冷热水溶解，检验结果变化不大。
检验原料用紫外，检验颗粒用液相。

大风歌北

sunshiness 发表于 2014-6-28 17:42
质量非常稳定，未出现该现象

能请教一下工艺制法及检验方法吗？谢谢！我这试过等量递增法及冲浆法。

hongwei2000

大风歌北 发表于 2014-6-28 21:07
沸腾干燥。
扑尔敏经冷热水溶解，检验结果变化不大。
检验原料用紫外，检验颗粒用液相。

扑热息痛规格那么大均匀性应该不会有问题吧
扑尔敏理论上是有均匀的问题的
你们验证时总混和压片的均匀性怎么样
稳定性含量下降一种可能是降低（估计这种品种可能性不大）
另外一种就是检测时样品没有溶解或被吸附
稳定性后均匀度的平均值怎么样
溶出度怎么样（如果有的话）
你可以考虑增大溶剂的体积（从稀释法改成直接溶解的方法）
或增加溶剂的温度、超声时间等办法看看

回归线

你们批量是多大？

屠龙校尉李

你们的干燥方式是什么？烘箱还是沸腾？我们改沸腾干燥以后也存在这个问题，不是不均匀，直接就是下降了，很不稳定

lqjm107

请问这个品种微生物控制沙门菌吧？