蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4540|回复: 12
收起左侧

[工程设计] 注射水灭菌及呼吸器灭菌问题请教。。。。

[复制链接]
药徒
发表于 2014-7-13 06:45:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
注射水灭菌是采用过热水灭菌。。。1.过热水是不沸腾的水。。有没有蒸汽。。。2.灭菌过程储罐呼吸器阀门是否关闭。。形成密闭循环系统121度灭菌。。。呼吸器在用纯蒸汽单独灭菌?还是连呼吸器一起121灭菌?3.这过热水靠换热器直接加温就能形成121过热水?。。。不用给储罐及管道加压?搞不懂这过热水就是常温水直接蒸汽加温到121度。。.。。。。这注射水灭菌到底是怎么操作的?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-7-13 06:54:23 | 显示全部楼层
注射用水储存与分配系统的过热水灭菌程序主要分为4个阶段:
(a)注水阶段:在罐体内注入一定体积的注射用水,一般以30%~40%罐体液位为宜;
(b)加热阶段:启动循环系统,利用双板管式换热器将储存与分配系统中的注射用水从80℃加热到121℃;
(c)灭菌阶段:121℃温度下维持30min,并确保罐体温度、回水管网温度和呼吸器灭菌温度均需达到121℃才能开始计时;
(d)冷却阶段:开启冷却水控制程序,循环注射用水按预定速度降温至设定温度。
与纯蒸汽灭菌相比,过热水灭菌有如下优点:
采用工业蒸汽为热源,无需另外制备纯蒸汽;
灭菌过程中,无需考虑最低点冷凝水的排放问题,高压过热水循环流经整个系统,不会发生冷凝水排放不及时引起的灭菌死角;
采用注射用水系统已有的维持80℃高温循环用双板管式换热器进行系统升温,节省项目投资且操作非常方便;
当系统用点较多或冷用点采用全自动sub-loop设计时,过热水消毒优势更加明显;
过热水灭菌时,注射用水罐体内气相为高压饱和纯蒸汽,可有效实现注射用水储罐呼吸器的在线灭菌。

点评

说的很好啊。基本都讲明白了  发表于 2014-9-11 14:30
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-13 07:13:27 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-7-13 06:54
注射用水储存与分配系统的过热水灭菌程序主要分为4个阶段:
(a)注水阶段:在罐体内注入一定体积的注射用 ...

非常感谢大神啊。。我在请教下那是不是通过换热器给80度的水加压升到121度?呼吸器直通大气就能一起灭菌了吗?用不用呼吸器上方装个阀门关闭隔绝外界。。。那储罐还用不用装爆破片那?

点评

呼吸器不是直通大气的,呼吸器上也有疏水组件的,罐体必须有爆破片  发表于 2014-9-11 14:31
专业的罐体设计方面,我不了解。  详情 回复 发表于 2014-7-13 07:16
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-7-13 07:16:04 | 显示全部楼层
qq198506112012 发表于 2014-7-13 07:13
非常感谢大神啊。。我在请教下那是不是通过换热器给80度的水加压升到121度?呼吸器直通大气就能一起灭菌了 ...

专业的罐体设计方面,我不了解。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-13 08:45:36 | 显示全部楼层
121度的水在管道内可保持液态,在常压下,在罐内或呼吸器口外接处是不是会气化?罐体要耐多大压力??
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-13 11:32:42 | 显示全部楼层
注射用水系统灭菌不是更推荐纯蒸汽的吗?

点评

这个太扯淡了,纯蒸汽灭菌有大把问题  发表于 2014-9-11 14:31
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-14 11:12:27 | 显示全部楼层
罐内汽化后的蒸汽再被循环泵输送时,汽体对泵应该会有损伤吧?另外,汽化后的蒸汽经过呼吸器流通,是不是正好起到灭菌的效果?

点评

带压流体,不是蒸汽  发表于 2014-9-11 14:32
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-14 21:29:06 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-7-13 11:32
注射用水系统灭菌不是更推荐纯蒸汽的吗?

不都过热水灭菌的吗。。。。

点评

也有其他方式,如PS  发表于 2014-9-11 14:32
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-14 21:35:27 | 显示全部楼层
阿旺 发表于 2014-7-13 08:45
121度的水在管道内可保持液态,在常压下,在罐内或呼吸器口外接处是不是会气化?罐体要耐多大压力??

意思灭菌时关闭呼吸器,形成密闭循环,,加热到121灭菌。。。灭菌完。。打开呼吸器泄压。。泄到100度水汽化给呼吸器灭菌?现在不都单独同纯蒸汽给呼吸器灭菌吗。。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-9-11 14:26:46 | 显示全部楼层
你灭菌时候呼吸是关闭的,你呼吸器底部有个下排到排污管道的,罐内通纯蒸汽后,你呼吸器器下排管道是一直开启,当末端温度到121度时候你关闭下排及呼吸器阀门进行保压即可
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-22 15:31:37 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-7-13 06:54
注射用水储存与分配系统的过热水灭菌程序主要分为4个阶段:
(a)注水阶段:在罐体内注入一定体积的注射用 ...

管内的 空气怎么或需要排除吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-15 16:31:56 | 显示全部楼层
qq198506112012 发表于 2014-7-13 07:13
非常感谢大神啊。。我在请教下那是不是通过换热器给80度的水加压升到121度?呼吸器直通大气就能一起灭菌 ...

灭菌时呼吸器是不能通大气的,呼吸器需要配隔膜阀,储罐要是压力容器
回复

使用道具 举报

发表于 2023-6-10 09:55:05 | 显示全部楼层
呼吸器怎么灭菌呢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-20 01:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表