房间产尘控制

eyxlb · 发表于 2014-7-17 16:05:14

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请教一个问题：GMP要求对产尘房间需保持相对负压或其他措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染。除房间设置前室外，粉碎过筛、称量间是不是还得设称量罩 ?其他混合、填充等产尘工序是否必须采用真空上料、提升上料或无尘投料的形式？

天长 · 发表于 2014-7-17 16:14:01

具体采用哪种方式没有强制性的要求，只要能够有效控制粉尘的扩散即可。

幻影 · 发表于 2014-7-17 16:25:39

没有必须。根据自己企业情况评估。

eyxlb · 发表于 2014-7-17 16:55:27

幻影发表于 2014-7-17 16:25
没有必须。根据自己企业情况评估。

对，我们已经设前室，同时对产尘房间进行全排放。感觉设计院设计再加称量罩有点过了

xmango · 发表于 2014-7-17 17:06:15

eyxlb 发表于 2014-7-17 16:55
对，我们已经设前室，同时对产尘房间进行全排放。感觉设计院设计再加称量罩有点过了

这样将整个房间看做防尘除尘在国内没有问题，国外认不认可就不好说了，设计院的设计一般留有余量

来自:Android客户端

宝妈 · 发表于 2014-7-17 17:38:57

我觉得混合有点不现实啊，如果混合机很大的话，防尘罩装哪里啊？那这个房间要多高啊

汨罗川 · 发表于 2014-7-17 17:43:07

这个没有什么必须的。
10年前日本的原料药工厂就采用全封闭的系统，全自动的生产线。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-17 18:10:47

GMP不规定具体的技术要求，楼主可以采用任何能实现控制交叉污染的方式

sona · 发表于 2014-7-17 18:43:07

称量间可以有
但粉碎过筛的称量罩就免了吧

wangjin1023 · 发表于 2014-7-17 19:12:46

层流下称量

bjlidi · 发表于 2014-7-17 20:05:23

没有强制，只是那样会更好

[施工改造] 房间产尘控制