GSP整改报告之汇总分析建议及经验

824912898 · 发表于 2014-7-18 11:51:54

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GSP实施已经十年了，医药流通企业这十年经历了药监日常GSP工作检查，5年内GSP复查以及许可证及GSP证书到期后的换证，检查之后就是质量管理员的整改报告递交了，本次活动宗旨是：交流GSP中各条款这十年现场检查中存在的问题进行分析解答或建议(经验），请在此跟帖发表，通过商业版块这个平台，给未来GSP工作中增长经验，也为写整改报告提供有价值的参考资料，但是告诉大家的是不要为了写整改报告而整改，一定要发现问题及时改正，希望大家积极参与，每一条分析视情况，给予5-50积极奖励，谢谢支持！

一、企业的整改报告要做到的几点
1、缺陷项目情况
逐条进行分析，查找原因，落实责任（适当的自我批评或认识）。
2、整改措施
逐条确定整改的时间和责任人，具体的整改措施和证据（如购买设备的发票复印件、硬件改造的照片、处罚决定、培训教育的教材和记录、质量管理活动记录、各种证明等，证据材料上要加盖公章），短时间内不能完成整改的，要制定计划和完成时间。
3、整改报告要以公司文件形式撰写，充分表达对整改的重视，准确反映整改的计划、实施、过程、结果及日后预防措施等要素。

跟帖发表须知：

GSP现场检查的存在问题的书写格式为：

   *1、缺陷条款或实际存在问题    *2、整改或解决措施（建议）    *3、整改结果
例如：1、企业个别仓库防尘、防虫、防鼠等设备不足（2104）    实际存在问题：易串味库无纱窗、阴凉库无排气扇。
      2、整改措施：责成仓库保管员在三天内订做并安装好纱窗易串味库纱窗及阴凉库排气扇。
      3、整改结果：于2010年9月30日增加易串味库纱窗、并安装完善阴凉库排气扇。

冰城 · 发表于 2014-7-18 12:30:51

貌似楼主的金币不多啊，哈哈。
活动很不错，支持下，没接触过GSP还。
建议可以增加个风险评价的项目，类似GMP的缺陷整改。

笑骂 · 发表于 2015-1-6 10:40:58

暂时用不上，还是顶了

男儿当自强 · 发表于 2016-5-18 16:17:54

没看到什么内容啊

爱生活 · 发表于 2016-5-18 21:24:49

暂时用不上，还是顶了

HSY · 发表于 2016-11-24 08:56:36

学习一下，谢谢分享！

chengyuan7266 · 发表于 2016-12-2 10:49:19

为什么看不见

HSY · 发表于 2017-7-2 09:29:18

我也来围观一下，

夜风. · 发表于 2017-7-3 14:34:51

学习学习

包租公 · 发表于 2017-7-7 11:34:04

学习学习

lqthjm · 发表于 2018-8-7 15:20:18

谢谢分享

lin0898 · 发表于 2018-9-29 11:22:57

没看到什么内容啊

bxa1988 · 发表于 2018-11-12 21:38:39

学习一下，谢谢分享

游灬骑灬兵 · 发表于 2019-4-19 21:18:15

看不到内容

相忘于江湖蝈蝈 · 发表于 2019-12-1 14:40:33

暂时用不上，还是顶了

monica2019 · 发表于 2020-8-14 16:11:00

分享了什么

daifeng · 发表于 2020-10-28 10:30:37

学习学习看看如何写

lsh_8021 · 发表于 2020-11-29 15:46:59

学习学习，谢谢分享

heqin · 发表于 2021-1-7 17:37:54

学习学习，

heqin · 发表于 2021-1-7 17:58:15

怎么看不到呢，亲

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