非无菌制剂的设备清洗后是否一定要消毒？

吕启 · 发表于 2014-8-13 08:53:20

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如题，请教各位？

hongwei2000 · 发表于 2014-8-13 08:56:15

不是必须
但一定要干燥

resuper114 · 发表于 2014-8-13 09:11:39

定期消毒还是需要的。

左司马 · 发表于 2014-8-13 09:15:18

GMP没有规定，即说明可以不用。但是，规定了一定要在干燥条件下保存。所以，清洁后要干燥，是的，就是这么简单。

冰城 · 发表于 2014-8-13 09:15:33

从法规角度不需要，从风险角度需要注意采取相关措施防止污染和交叉污染

吕启 · 发表于 2014-8-13 12:56:55

谢谢各位，已明白！

仴茪の吻痕 · 发表于 2014-8-13 13:31:05

看GMP 规定防止污染及交叉污染

完美制药人 · 发表于 2014-8-15 08:56:42

单纯说拿GMP来说，只要求在清洁、干燥的条件下存放，不消毒严格来说不违规；但专家的理解可能不是这样，建议还是消毒存放比较保险。

叶哥 · 发表于 2014-11-10 16:04:23

在GMP的第5单第71条指出：必要时进行清洁或灭菌。所以，设备清洁后不一定清毒。

黑色土豆 · 发表于 2014-11-14 16:38:37

学习了，各位大神。

小金库 · 发表于 2023-5-6 19:09:07

感谢分享。

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