口服中药提取车间需安装纯化水吗

tokyc · 发表于 2014-9-17 10:37:12

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如题，我公司在建已提取车间，由于车间离主体车间有一段距离，对于提取车间是否安装纯化水大家也争论不一，我想请问大家，作为口服中药的提取车间，是否需要安装纯化水呢？

幻影 · 发表于 2014-9-17 10:42:01

第三十一条中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于饮用水标准，无菌制剂的提取用水应当采用纯化水。

山高人为峰 · 发表于 2014-9-17 10:51:23

根据车间级别设置吧

tokyc · 发表于 2014-9-17 10:59:05

幻影发表于 2014-9-17 10:42
第三十一条中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于饮用水标准，无菌制剂的提取用水应当采用纯化水 ...

是啊，我们设置了D级洁净区的，其实我认为纯化水的作用就是拿来洗容器具，但有这必要吗？

无为 · 发表于 2014-9-17 11:03:52

tokyc 发表于 2014-9-17 10:59
是啊，我们设置了D级洁净区的，其实我认为纯化水的作用就是拿来洗容器具，但有这必要吗？

有了洁净区，当然需要清洁卫生了，干嘛为老板省钱，为自己找罪受？

Sean。 · 发表于 2014-9-17 11:06:21

有洁净区了当然要纯化水。

liuyou27 · 发表于 2014-9-17 11:07:29

口服中药的提取车间，是否需要安装纯化水呢？不需要，饮用水即可！

tokyc · 发表于 2014-9-17 11:07:35

无为发表于 2014-9-17 11:03
有了洁净区，当然需要清洁卫生了，干嘛为老板省钱，为自己找罪受？

管道太长了（直线距离200m左右），由于真个水系统都是和注射剂车间大循环的，怕对注射剂车间的水系统有影响啊

走姿派 · 发表于 2014-9-17 11:09:13

没有特殊要求就用饮用水

无为 · 发表于 2014-9-17 11:30:14

tokyc 发表于 2014-9-17 11:07
管道太长了（直线距离200m左右），由于真个水系统都是和注射剂车间大循环的，怕对注射剂车间的水系统有影 ...

上一套小的制水系统

两个人的荒HD岛 · 发表于 2014-9-17 11:32:51

我们的提取车间也是口服的，有洁净区，配有一个纯化水制备站。有了洁净区还是有必要用纯化水的

冷枫 · 发表于 2014-9-17 11:33:04

洁净区的最终清洗水一定是用纯化水。

昕睁 · 发表于 2014-9-17 11:57:42

我们这里提取车间接了纯化水，主要是做最后一道工序的容器内壁清洁用的

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江西省南昌市青山湖区石桥路

yujindanzhilian · 发表于 2014-9-17 12:03:58

有洁净区就有必要安装纯化水设备，这是洁净区清洁及GMP认证的基本要求。

乀太阳の翼 · 发表于 2014-9-17 12:45:49

一般来说是要的,不过达到饮用水标准也可以.另外可以在相临厂房做然后拉管道..至于经济与否就看具体情况了.

xtwyzxy · 发表于 2014-9-17 12:48:37

肯定需要，洁净区内的清洁不用纯化水？消毒剂配制不用纯化水？

coffeewoman · 发表于 2014-9-17 12:49:59

必需得有啊

怀谷 · 发表于 2014-9-17 13:56:16

需要！纯化水是必须的。

jrj000 · 发表于 2014-9-17 14:00:17

工艺用水至少应该是pw

porsche1921 · 发表于 2014-9-17 14:16:39

饮用水就可以

[施工改造] 口服中药提取车间需安装纯化水吗