序号 | 论坛注册名 | 主题帖
数量 | (2013年11月份至2014年)火帖连接 |
1 | @hongwei2000 | 65 | QMS那回事之二——偏差调查(原创) |
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QMS那回事之一——变更控制(原创) |
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2 | @cph2345 | 149 | |
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常见几种消毒液的性能特点汇总 |
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3 | @krishna | 52 | 这批物料该如何处理? |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=197471&fromuid=21021 |
早上化验室一开门,我顿时泪流满面。。。 |
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4 | @bjlidi | 100 | 药学专业全科冲刺 |
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请教:原辅料放行时,有个别检验项目引用了生产商的结果,从法规方面评估,会有... |
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5 | @幻影 | 170 | 常用量具计量检定标准汇总 |
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干热灭菌和湿热灭菌的问题 |
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6 | @左司马 | 127 | 2014年认证现场检查报告 |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=247977&fromuid=21021 |
补充两点关于医药行业跳槽 |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=217858&fromuid=21021 |
7 | @nunqing | 177 | 316L的配制罐,一定就不会生锈吗? |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=251942&fromuid=21021 |
阳性菌冰柜需要几把锁的? |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=248645&fromuid=21021 |
8 | @tsingsea | 69 | 《新版GMP教程》 |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=214111&fromuid=21021 |
关于QA |
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9 | @北方的狼 | 362 | 北京某企业颗粒剂GMP认证缺陷汇总 |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=201027&fromuid=21021 |
您认同康泰生物所称婴儿系“偶合死亡”的结论么? |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=205927&fromuid=21021 |
10 | @zzj76122 | 95 | 时代光华全部培训课程 |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=237927&fromuid=21021 |
固体车间常用设备urs 验证 |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=248934&fromuid=21021 |
11 | @道路漫长黑暗 | 87 | 这么高大上的WFI取样瓶你们用过吗 |
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博世液体制剂研讨会资料全高清(2014杭州) |
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12 | @可亲可爱 | 55 | 标准要求不得过1%、0.1%.....你们如何报告的? |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=220637&fromuid=21021 |
不同产品可以同一个纯化水贮罐? |
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13 | @陈欣 | 92 | 请教愚公老师:中药注射剂饮片提取为什么要用纯化水? |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=243562&fromuid=21021 |
问:洗手的水龙头感应式和机械式哪个好? |
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14 | @墨石 | 233 | 湖南...厂家提供灯检机验证方案 |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=226448&fromuid=21021 |
方便——整理:个人发资料帖汇总 |
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15 | @vabs | 130 | 持续稳定性考察计划、方案、报告,到底要怎么做?个人观点,有奖讨论-回帖奖励2金币。 |
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洁净室服装 通用技术规范FZ T 80014-2012.pdf |
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16 | @无为 | 183 | 更衣室缓冲区用什么级别工具如何清洁?(答题有奖) |
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【最新版】GB50073-2013洁净厂房设计规范 |
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17 | @大上海 | 332 | 欧盟GMP指南 |
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药品GMP验收147个SOP.pdf |
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18 | @四叶花 | 234 | 有奖讨论:药品的通用名称企业可以申请修改吗? |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=218511&fromuid=21021 |
有奖问答:B级区用什么装除菌过滤的消毒剂方便好用? |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=203602&fromuid=21021 |
19 | @xcl308 | 77 | 关于大输液最终灭菌过程温度控制的一点疑问 |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=236563&fromuid=21021 |
制药企业验证用仪器设备列举 |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=243818&fromuid=21021 |
20 | @言若 | 73 | 2014第二军医执业药师〖药学专业一〗模拟试题【全五套】附考点精析 |
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2013.11北京市药品注册专员培训教材.pdf |
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21 | @windli | 309 | 为表示感谢应助PDATR57 首发一本JVT的Change Control Special Edition |
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【已应助】悬赏3000金币求PDA Technical Report No. 57 |
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22 | @烟雨蒙蒙 | 65 | 2014年《中药综合知识与技能》(模拟试卷二) |
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2014年中药学专业知识(一)(模拟试卷二) |
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23 | @囊萤映雪 | 655 | 多品种原料药生产线更换生产品种的质量风险评估.pdf |
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新版GMP文件-口服固体所有生产设备风险评估模板 |
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=21021 |
24 | @彤tong | 71 | 一个企业两个生产地址,生产许可证是一个还是两个? |
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此种情况属于技术转让还是厂名、厂址变更 |
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 3&fromuid=21021 |
25 | @清歌一曲月如霜 | 559 | 有奖征集--哪些血腥的制药工序和事故。 |
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中英文对照--关于淋洗法验证 |
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26 | @岁寒三友 | 1077 | 辉瑞传奇 |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=238217&fromuid=67781 |
2015年开始参加执业药师考试要本科学历,这个问题你如何看 |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=224871&fromuid=67781 |
27 | @残伤 | 2280 | 你们公司有设专门的包材检测室吗? |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=213454&fromuid=67781 |
认证检查结束,心得体会2 |
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=202854&fromuid=67781 |