小弟不才，有个关于湿热灭菌的问题想咨询一下各位！？

summerfat · 发表于 2014-10-28 09:19:02

wuxiaolong 发表于 2014-10-28 08:25
肯定不可以，第一，直接于药品或内包装材料接触的，用纯蒸汽，更何况药材。第二，生产工业蒸汽过程中，会人 ...

能否有一套制取纯蒸汽及如何检验或验证蒸汽是否纯化的办法？

summerfat · 发表于 2014-10-28 09:19:57

lp4502888 发表于 2014-10-28 09:17
直接接触需要对蒸汽处理

想请教一下，蒸汽的纯化有什么办法

tian200100 · 发表于 2014-10-28 09:23:55

污染这是一个大问题 GMP主旨就是防止污染

summerfat · 发表于 2014-10-28 09:28:35

tian200100 发表于 2014-10-28 09:23
污染这是一个大问题 GMP主旨就是防止污染

嗯嗯，锅炉蒸汽成分复杂，而且管道内部杂质。想请问一下，如果湿热灭菌要用纯蒸汽，要如何制备

开头是这样的 · 发表于 2014-10-28 09:29:05

summerfat 发表于 2014-10-28 09:10
不好意思，可能是我表达不清晰。我觉得锅炉蒸汽不能直接与药材接触，但是找不到药政方面对这个说法的支持 ...

没有法规会要求锅炉蒸汽。。。但湿热灭菌验证相关指南中有对蒸汽质量提出要求，想EN285， ISO17665，PDA TR1你都可以参考下

summerfat · 发表于 2014-10-28 09:42:58

开头是这样的发表于 2014-10-28 09:29
没有法规会要求锅炉蒸汽。。。但湿热灭菌验证相关指南中有对蒸汽质量提出要求，想EN285， ISO17665，PDA ...

好的，谢谢您提供的资料

tian200100 · 发表于 2014-10-28 10:05:48

summerfat 发表于 2014-10-28 09:28
嗯嗯，锅炉蒸汽成分复杂，而且管道内部杂质。想请问一下，如果湿热灭菌要用纯蒸汽，要如何制备

纯蒸汽的制备！你厂没有制水间么？

jordaniscz · 发表于 2014-10-28 10:15:53

summerfat 发表于 2014-10-28 09:16
请教一下，纯蒸汽如何制备？利用蒸汽发生器，还是利用蒸汽过滤器？

现在的纯蒸汽一般都是用纯化水制的。用纯蒸汽发生器。

韶光换 · 发表于 2014-10-28 15:27:49

可以用在夹套里，与药液接触必须用纯蒸汽

summerfat · 发表于 2014-10-28 16:55:25

359637263 发表于 2014-10-28 15:27
可以用在夹套里，与药液接触必须用纯蒸汽

嗯嗯，感谢你的答案

spark8098 · 发表于 2014-10-29 15:05:32

同问，如果生产蒸汽的水时脱盐水，并不添加助剂，在灭菌器之前进行过滤。这样可以吗？

chenyan681104 · 发表于 2014-10-29 15:39:14

看一下，采用纯蒸汽发生器是否可解决你的问题。

machupicchu · 发表于 2014-10-30 13:34:54

顺便想请教一下，你是一个药材湿热灭菌？还是很多药材混合？
当然和你的问题无关。

eelannaoj · 发表于 2014-10-30 15:47:11

很简单，不是纯正汽你的湿热灭菌柜验证能过才怪

亚ぁ瑟⒈ぁ · 发表于 2014-10-30 15:51:45

为什么不能用辐射灭菌

dabenjack · 发表于 2014-10-30 17:17:36

工业蒸汽是不行滴，使用纯蒸汽灭菌药材？成本太高。建议想想其他的灭菌方式。比如辐射

qimu · 发表于 2014-10-31 08:09:20

工业蒸汽是给夹套用的，给药材要用纯蒸汽

qimu · 发表于 2014-10-31 08:10:45

summerfat 发表于 2014-10-28 09:17
想请教一下，纯蒸汽如何制取？有什么好办法

需要纯蒸汽发生器
或是有的灭菌柜夹套内可以直接将纯化水变为纯蒸汽。

小伙向前 · 发表于 2014-10-31 08:21:26

工业蒸汽经过处理后得到纯蒸汽，比如蒸汽过滤器

月上海棠 · 发表于 2014-10-31 08:24:50

纯蒸汽采用纯蒸汽发生器，经过纯化水制备而得

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