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楼主: 雪锋
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国产药的质量差在哪里?

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药徒
发表于 2014-11-16 15:49:02 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-11-16 15:26
这个词语很潮  亲不得

我觉得这个跟潮不潮没关系,一致性评价也就是QBD的思想。

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是的都有所进步!  详情 回复 发表于 2014-11-17 14:11
那是,YZX也是晒不干的潮  详情 回复 发表于 2014-11-16 15:55
那是,YZX也是晒不干的潮  详情 回复 发表于 2014-11-16 15:55
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药徒
发表于 2014-11-16 15:49:59 | 显示全部楼层
三尺之冰 发表于 2014-11-16 12:53
QBD也是最近几年才提出来的理论,国外的药厂应用的也不多。我觉得差距在于一个强大的、专业的、负责任的F ...

我觉得郭嘉局也在不断的进步。。。

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下一版GMP估计会有所体现了。  详情 回复 发表于 2014-11-17 14:12
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药徒
发表于 2014-11-16 15:55:48 | 显示全部楼层
小天南星 发表于 2014-11-16 15:49
我觉得这个跟潮不潮没关系,一致性评价也就是QBD的思想。

那是,YZX也是晒不干的潮
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药徒
发表于 2014-11-16 15:55:48 | 显示全部楼层
小天南星 发表于 2014-11-16 15:49
我觉得这个跟潮不潮没关系,一致性评价也就是QBD的思想。

那是,YZX也是晒不干的潮
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药徒
发表于 2014-11-16 16:42:59 | 显示全部楼层
小天南星 发表于 2014-11-16 15:49
我觉得郭嘉局也在不断的进步。。。

确实也看到了国家药监部门的努力,只能说药监局的前任们挖的坑太大了

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你看看那些搞能源的。哪个不比药监这点多!  详情 回复 发表于 2014-11-17 14:14
这个认同。不光是药监系统,你看看其他的比这估计都大。只是药关乎人的生命!  详情 回复 发表于 2014-11-17 14:13
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-17 13:59:01 | 显示全部楼层
bruce2020 发表于 2014-11-16 09:44
没有用“心”做吧

说的多,做的少;吹的多,实的少。

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是的。企业老板多数不是为了追求质量  详情 回复 发表于 2014-11-17 14:06
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-17 14:00:12 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-16 10:03
注册是一方面
生产是另一方面
有多少企业在生产中不是按照质量标准放行

整体意识不强,国家是这样,企业是这样,员工更是这样!仅有的几个质量管理人员怎么能做到质量万无一失呢?

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这个要顶层设计 如果上面没有要求 质量人员都会“作假” 即使不是造假 但不调查不记录也是正常的了 不是做不了 人都有惰和滑的意识 没有要求就会放松自己  详情 回复 发表于 2014-11-17 14:10
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-17 14:00:37 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-11-16 10:04
监管都不是搞药的。

和监管关系不太大,个人认为!
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-17 14:02:29 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-11-16 10:04
监管都不是搞药的。

体制是根本问题!在大力发展经济的时候,其他的都往后放,难道不是吗?当老板问你企业都关门了,质量还有什么好做的?你怎么回答!企业都没了,质量有意义吗?
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-17 14:03:55 | 显示全部楼层
fengmin 发表于 2014-11-16 10:55
目前,国产药质量还说的过去了。普药也没有什么技术含量的,而且多是仿制药,安全性也经证实,生产质量管理 ...

同意,关键是人的意识!只要能真的去做就没有什么大的问题!只要不是一天想着偷工减料,克扣工资就没有大问题。
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-17 14:04:10 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-11-16 11:09
差在理念。

同意。
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-17 14:04:31 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-11-16 11:15
精屁。

屁精!
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-17 14:05:04 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2014-11-16 11:53
2007年之前注册以假当真,生产以真当假(注册工艺生产不出合格药品,只能做与注册工艺一致的假记录)

现在有好多还是这样的,申报的和实际的有差距!
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-17 14:05:27 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2014-11-16 11:53
2007年之前注册以假当真,生产以真当假(注册工艺生产不出合格药品,只能做与注册工艺一致的假记录)

注册这条路为什么一直就走不通呢?
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-17 14:05:57 | 显示全部楼层
042005112 发表于 2014-11-16 11:56
安全性很重要,再安全的药没有很好的疗效也是没什么用的;说到GMP,就是一张纸,很多企业是在检查的时候才 ...

更多的放到临床上,而不是市场上。
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药生
发表于 2014-11-17 14:06:15 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2014-11-17 13:59
说的多,做的少;吹的多,实的少。

是的。企业老板多数不是为了追求质量
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-17 14:06:24 | 显示全部楼层
小天南星 发表于 2014-11-16 12:24
差距在QbD上。。。。

有点潮。
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-17 14:07:44 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2014-11-16 12:39
宁可让大家吃完晚饭上网骂娘,也不愿让他们吃完早饭上街骂娘。要是砍掉一大批地方制药厂,工人失了业,吃完 ...

经济指标在作祟!政府考核在作祟!

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对,就是没力度  发表于 2014-11-17 14:10
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-17 14:08:18 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-11-16 12:43
对待质量的态度!不论是监管者还是生产者都有问题。

根本问题是意识,是利益!
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-17 14:08:52 | 显示全部楼层
三尺之冰 发表于 2014-11-16 12:53
QBD也是最近几年才提出来的理论,国外的药厂应用的也不多。我觉得差距在于一个强大的、专业的、负责任的F ...

药监这两年好像有所提高了。
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