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楼主: 梦里的水乡
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[片剂] 请问:铝塑包装,少一粒,属于什么违法行为?

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药徒
发表于 2016-1-13 16:33:46 | 显示全部楼层
这是产品工艺验证没有做好,估计单位也好不了哪去,现在都有自动剔除,不会有这种情况
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药徒
发表于 2016-1-13 16:36:11 | 显示全部楼层
少1粒赔500,中彩票一样!
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发表于 2016-1-13 16:47:11 | 显示全部楼层
质量问题 不是故意的欺骗 不算违法 好好赔礼道歉就是了
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药徒
发表于 2016-1-20 16:46:12 | 显示全部楼层
四叶草 发表于 2014-11-20 08:46
这个违法吗?属于管理上偏差嘛

要是给药监部门抽查到的话,按劣药来处理
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药徒
发表于 2016-1-20 16:55:23 | 显示全部楼层
haozhe 发表于 2014-11-20 08:48
属劣药,触及不到法律。

如果是偶然现象,确认,偏差调查.赔偿和整改,至于要以劣药来处理,不恰当。
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发表于 2016-1-23 14:58:59 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享。
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药徒
发表于 2016-1-23 15:00:42 | 显示全部楼层

赞同  !!!!!!
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药徒
发表于 2016-1-25 09:59:26 | 显示全部楼层
应该不违反法律,但是质量控制系统监管不到位,最主要影响企业形象!
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发表于 2016-1-26 19:39:13 | 显示全部楼层
如果在包装过程中发现,可以剥了放回当批重新包装吗
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药徒
发表于 2016-4-11 18:23:51 | 显示全部楼层
没那么严重吧……
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药生
发表于 2016-9-25 11:00:38 | 显示全部楼层
属于劣药,制药企业要可按投诉处理,调查原因,整改措施。
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药徒
发表于 2017-4-14 13:33:52 | 显示全部楼层

第四十九条

禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处:

(一)未标明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(六)其他不符合药品标准规定的。
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药徒
发表于 2017-4-14 13:42:53 | 显示全部楼层
“要是给药监部门抽查到的话,按劣药来处理”没找到依据
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药徒
发表于 2017-4-14 13:44:18 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2014-11-20 09:27
严格认定起来:属于劣药!药品管理法49条第三款最后一条。

第四十九条

禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处:

(一)未标明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(六)其他不符合药品标准规定的。

没找到
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药神
发表于 2023-5-7 22:21:57 | 显示全部楼层
非常感谢蒲友分享
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