『冰创』药品生产企业承诺制度——芒刺？鱼刺！

冰城

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      本次分享的是一份针对药品生产企业承诺制度的原创时评，敬请讨论和指教！

                                         

药品生产企业承诺制度

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芒刺？鱼刺！

    福建省食品药品监督管理局日前发文，决定在全省范围内试行药品生产企业“签认”制度。根据“签认”制度要求，企业在领取《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》证书等各种许可审批事项的批件之后，要积极响应“落实药品生产企业主体责任”号召，签署《福建省药品生产质量安全承诺书》，并对所获得许可审批作出承诺，并把承诺的执行情况纳入信用评价体系，作为实施分级分类监管的依据。

    据笔者调查，此举并非先例，类似安全承诺书早在08年就已经在诸多省份施行，执行的目标企业略有不同，如08年甘肃省食药局对全省范围的药品企业要求签署《承诺书》、浙江省10年针对基药目录企业要求签订《药品质量安全承诺书》、黑龙江省对10版GMP认证企业要求签署的《企业诚信承诺书》等等，不一而足。

各个省份食药局在执行药品安全承诺的过程中，虽然承诺书的名称和规范内容不一，但是初衷都是一致的，通过第三方的监督敲响警钟，如达摩克利斯之剑芒刺在背，警示并督促药品生产企业的药品质量安全。

类似的承诺制度在国内屡见不鲜，各大考试流行的《考生诚信承诺书》、党员干部任命时的《廉洁承诺书》等等，但是执行效果却发人省醒，考生作弊现场、官员贪腐行为层见迭出。达摩克利斯之剑并没有起到警示效果，反而有种鱼刺的感觉，插之不痒、拔时无痛。

    而制药领域的毒胶囊事件、剧毒残留事件、非处方投料等事件也无不困扰着消费者和药品监督管理部门，在企业利益面前，单纯事前教育般的“承诺书”有时会变成逢场作戏、变得掩耳盗铃。如何能保证药品生产质量安全？如何能让药品生产企业芒刺在背警钟长鸣？是否还需要完善事中的监督制约机制和事后的惩处追责措施？这些问题不仅困扰着监管部门，同样让消费者感到困惑。

    事前警示教育、事中监督制约、事后惩处追责，不让面子、不讲关系、不顾人情，真正做到制行禁止、违法必究、从严监管、从重处罚，也许不用承诺，这把警示药品生产企业的达摩克利斯之剑也会芒刺在背。

愚公想改行

嘴动不如心动；心动不如行动！
别搞成形式主义，口是、心非、行异的事太多了！

孙艳红

其他不说，能做到不让面子、不讲关系、不顾人情，真正做到制行禁止、违法必究、从严监管、从重处罚，不是也许是不用承诺，这把警示药品生产企业的达摩克利斯之剑也会芒刺在背。

了了.

不管是否有效，不管是否流行形式。老板在上面签字，多少在心里层面能够起到教育和警示作用，也不是一无是处。

一沙一叶

承诺只对守信的有用

yuansoul

签字位置很重要，应该骑缝签字，其中10%内容要垮在无名指上。

大呆子

企业如人，对于缺乏诚信的人，承诺就是泡沫，企业也一样

lp4502888

形式主义害死人，主要看疗效！

黑白子

一直在用承诺的方式处理，充分说明了做到制行禁止、违法必究、从严监管、从重处罚的事情还差的太远，承诺做的越多，说明我们离这个目标越远！

道路漫长黑暗

我们真正的差距应该不在于这一份承诺书

咕咕

估计很多地方均需签这份书，现在精明的老板缩在后面了。

冰城

道路漫长黑暗 发表于 2014-12-18 11:01
我们真正的差距应该不在于这一份承诺书

说的很对，承诺书我们签的太多了，可是往往没有达到应有效果

冰城

咕咕 发表于 2014-12-18 11:17
估计很多地方均需签这份书，现在精明的老板缩在后面了。

现在都是强制要求了，不签不行，谈不上自愿了

咕咕

冰城 发表于 2014-12-18 11:29
现在都是强制要求了，不签不行，谈不上自愿了

估计都不是自愿的

Whats

江苏前几年就开始了。

冰城

Whats 发表于 2014-12-18 13:07
江苏前几年就开始了。

很多地方都开始的很早，不过效果嘛，后话喽

Master

这个架势是批判么

lcy521000

这个写的够深刻，制度不是用来糊弄人的

冰城

很多省份的制度都是一纸空文