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[生产运营] 请教各位老师:突然停电,隧道烘箱内和已进入灌装区的瓶子该如何处理

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发表于 2014-12-26 08:58:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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冻干粉针剂生产过程中如果突然停电,隧道烘箱内和已进入灌装区的瓶子该如何处理呢?
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药徒
发表于 2014-12-26 09:03:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-12-26 09:08:57 | 显示全部楼层
重新处理   
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药士
发表于 2014-12-26 09:14:10 | 显示全部楼层
不是几十秒内来电的话,报废吧。
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药徒
发表于 2014-12-26 09:17:50 | 显示全部楼层
只能报废。
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药徒
发表于 2014-12-26 09:19:01 | 显示全部楼层
停电了啥也玩完
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药徒
发表于 2014-12-26 09:19:06 | 显示全部楼层
报废,重新处理!!!
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发表于 2014-12-26 09:19:27 | 显示全部楼层
先把药液处理好,瓶子用托盘盛放,下次从清洗开始重新弄。
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药徒
发表于 2014-12-26 09:21:00 | 显示全部楼层
冻干用的西林瓶应该可以2次清洗灭菌使用
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发表于 2014-12-26 09:26:57 | 显示全部楼层
是自己电路造成的停电,还是电力部门停的电?怎么不提前通知你们?
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药徒
发表于 2014-12-26 09:30:06 | 显示全部楼层
肯定报废了
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药徒
发表于 2014-12-26 09:30:43 | 显示全部楼层
个人觉得,所有灭过菌的瓶子应该隔离,挑出销毁,如果重新灭菌有可能对瓶子本身的一些理化性质造成影响,比如脆碎度,不溶性微粒等,除非该供应商提供的瓶子做过重复灭菌的相关验证,并有可靠的数据支持。
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药徒
发表于 2014-12-26 09:37:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-12-26 10:00:43 | 显示全部楼层
你们公司应有应急预案处理程序的,应做个验证,停电多少时间需重新清洗灭菌;公司最好配备发电机组。
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药徒
发表于 2014-12-26 10:10:14 | 显示全部楼层
如果有相关的停电验证,证明可以继续,那就继续,没有的话报废吧

点评

有做过这样的验证吗?没看过这样的验证呢  详情 回复 发表于 2014-12-31 10:23
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药徒
发表于 2014-12-26 10:18:23 | 显示全部楼层
能报废当然好,想省钱的话从新清洗烘干吧。
和设备部确认下,现在的空调系统一般都有电动止回阀, 就是在停电的时候自动关闭空调系统的新风口 可以防止空气倒灌进洁净区。如果有电动止回阀,你的评估就好做也好处理。
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药徒
发表于 2014-12-26 10:18:28 | 显示全部楼层

报废,重新处理!!!
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发表于 2014-12-26 10:23:01 | 显示全部楼层
顺便学习了,
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药徒
发表于 2014-12-26 10:26:57 | 显示全部楼层
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发表于 2014-12-26 10:29:02 | 显示全部楼层

顺便学习了,
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