细胞库管理

0oOo · 发表于 2015-1-13 07:54:18

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各位前辈，想请问下，是否有管理抗体细胞库的相关经验，

生产用细胞，能用于研发生产吗？

半拉木匠 · 发表于 2015-1-13 08:02:10

生产用细胞能用于研发正常走台账和记录就行。
管理抗体细胞库的话可以参照药典三上的细胞规程从严管理

0oOo · 发表于 2015-1-13 11:10:16

半拉木匠发表于 2015-1-13 08:02
生产用细胞能用于研发正常走台账和记录就行。
管理抗体细胞库的话可以参照药典三上的细胞规程从严管理 ...

谢谢哈。。。用于研发，有类似的法规之类的吗？？、

cini · 发表于 2015-1-16 15:29:33

为什么不能用于研发，风险是啥，不是研发的细胞用于生产，而是把生产细胞让研发领一支去做研究，按照细胞管理流程，经过相关人员审批，不是流于外面不可控，而是企业行为，我觉得没问题呀

火页仔 · 发表于 2020-11-16 16:46:45

cini 发表于 2015-1-16 15:29
为什么不能用于研发，风险是啥，不是研发的细胞用于生产，而是把生产细胞让研发领一支去做研究，按照细胞管 ...

一定要做好记录

果然12 · 发表于 2020-12-8 08:50:14

中国药典三部生物制品细胞库管理很明确