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液相测有关物质的问题

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药徒
发表于 2015-1-27 15:56:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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取系统适用性试验溶液20ul注入液相色谱仪,甘露醇峰与山梨醇峰的分离度应不小于2.0。取对照溶液20ul注入液相色谱仪,调节检测器灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
1、在这里面需不需要单独进一个对照定量程?或者直接用对照图谱(保留主成分峰的3倍的时间的图谱)来定坐标量程
2、如果需要单独进样,记录图谱时是不是也要记录至少主成分保留时间的3倍的时间?
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发表于 2015-1-27 16:06:23 | 显示全部楼层
1.不需要单独再进,对照可体现
2.要3倍

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支持该观点  详情 回复 发表于 2015-1-27 21:13

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药徒
发表于 2015-1-27 16:09:18 | 显示全部楼层
直接用对照图谱(保留主成分峰的3倍的时间的图谱)来定坐标量程
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发表于 2015-1-27 16:14:14 | 显示全部楼层
学习了,谢谢。。。。
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发表于 2015-1-27 16:21:14 | 显示全部楼层
直接用对照图谱呀,定坐标量程只是为了样品能看到杂质而已
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药士
发表于 2015-1-27 19:41:51 | 显示全部楼层
中国药典描述的逻辑性问题
你少进一针且对照不走3倍时间
检查员不会对这种“不符合”提出什么缺陷的
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药生
发表于 2015-1-27 21:13:32 | 显示全部楼层
读药三分 发表于 2015-1-27 16:06
1.不需要单独再进,对照可体现
2.要3倍

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发表于 2015-4-12 21:43:08 | 显示全部楼层
确定量程的那针进样,是跟积分仪有关系的,目前使用工作站的可以省略
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