药品电子监管码的管理一定需要QA参与吗

实崇融 · 发表于 2015-2-4 08:54:45

药品监管码是政府对药企质量管理一个要求，QA肯定参与，至于监管的职责范围，企业应根据自己的实际划定。

蓝色星期六 · 发表于 2015-3-13 10:21:34

一沙一叶发表于 2015-2-3 21:18
GMP里面都没有写监管码

不过监管码对药品的流程管理的确受用，便于流通后的管理，对药品流通有益

wangjiguoqu119 · 发表于 2015-3-18 21:21:45

必须充分发挥QA的现场监督功能，保证产品质量。

gzq5410 · 发表于 2015-12-2 16:03:56

jacob3263313 发表于 2015-2-3 15:59
那样说来QA岂不是没什么要干的，并不是非要你们参与，而是监督检查，完善流程，避免出错

那QA直接下岗吧，不需要QA了，生产全包了

lyyilong · 发表于 2015-12-14 10:20:34

可以不参与。

馨雒 · 发表于 2015-12-15 11:42:23

我们公司都是QA负责，跑上跑下，还老是催放行，很费时，还不如车间自行下载上传呢，挺好。

lyyilong · 发表于 2015-12-20 16:43:37

应该是生产负责的，包括下载和上传。

乾乾君子 · 发表于 2015-12-27 19:06:44

正常生产不需要，但是要是新采用确认要参与，生产时出现预警要监督车间完成调查与整改。

wh_dy · 发表于 2015-12-30 11:05:28

药品电子监管应该纳入质量管理体系，具体下载、关联、出入库上传、预警、平台维护等操作各公司有不同的情况，应该建立管理规程，明确职责，操作就不会乱了。

孟坤鹏 · 发表于 2015-12-30 11:09:28

这个完全没必要讨论，看老板的决策，老板把这方面给谁就干，各家有个家的特色。

小金库 · 发表于 2022-7-24 16:06:12

非常感谢分享

zrgjb · 发表于 2022-7-27 11:55:27

学习学习！！

[物料管理] 药品电子监管码的管理一定需要QA参与吗