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侃个大山  ：
每年的一、二月份，在我们实验室，总有一些在签记录时签成上一年的情形；姑且称之为新年签名日期综合征。这其实也是人之常情，只要处理得当，没什么大不了的。况且，何况小小分析员，美国总统奥巴马也会犯这样的错，而且那已经是五月了。
美国总统奥巴马在他第一任任期内于2011年和他的夫人米歇尔一起访问英国。5月24日，他们访问了著名的威斯敏斯特教堂。参观之余，主人不免要邀请他们在贵客留言簿上留下墨宝。奥巴马一挥而就：“我们无上荣幸，来此纪念共同的传承和共同的牺牲”。然后他龙飞凤舞地签上大名，米歇尔规规矩矩地陪签，一切顺利。但神奇的事情还是发生了，奥巴马最后签下了三年前的日期，2008年5月24日！
奥巴马为什么签错年份，显然新年签名日期综合征也解释不了。但是我们可以注意一下他签的日期格式。我们实验室的新年综合征，我一直怀疑和日期格式是有一定关系的。因为我们实验室使用欧式的日月年，一路写到年时，意识可能松懈。如果用中式日期，首先写年份，可能很难出错。
大概为了讨好英国人，奥巴马签的也是欧式日期，而不是美式的月日年。入乡随俗是很不错的，就像我们做质量的，换了一家实验室，肯定也是首先问清楚他们的日期格式是什么。不过，经验告诉我们，任何变化，即使微小，从舒适圈出来，都会带来心理上的变化。是不是可以说，奥巴马紧张了！当他顺利写完很少写的日月的顺序时，不由地松了口气。经验还告诉我们，根本原因通常不止一个，奥巴马何等样人，小紧张不算什么，但架不住2008这个特殊的年份，奥巴马一生最特别、最得意、创造历史的时刻，在他要写年份、大意的时候，乘虚闯了进来。潜意识里，他回到了2008年5月24日，当时他在波多黎各，到了民主党初选最后的时刻，眼看着希拉里的节节败退，一定是春风得意。所以说心理因素在记录中非常关键，我们大可以创造一门边缘学科， GMP心理学。
这一错，全世界都知道了，和许多记录错误一样，我们也知道奥巴马不是故意的。他当时有没有发现，发现了是不是觉得没法改，干脆就算了，我们不得而知。幸好没什么影响，不是咱们康熙皇帝老儿的题字，错了也是对的，愣是把灵隐寺改成了云林寺。
不过我还要好事一下，假设奥巴马也是做质量的，发现错了，无论错误大小，一定要改，那么怎么改才符合GMP原则呢？我设想了如下四种修改情形：
第一种，把原来记录覆盖、涂没以至于无法识别，然后添写正确的数据，这是GMP原则不能接受的。千万不能这么做。
第二种，和第一种相似，用描画的方式修改错误记录，本质上也使得原记录难以识别。但是因为这样修改小错误简便迅速，我们很多人都可能会有抑制不住的冲动去这么做，所以要灌输预防。
第三种，好的修改数据的方法，一概把一个单位数据看作整体，一并划去修改，因此 光修改一个数字串中的一位或几位是不合适的。
第四种，正确的方式应该是划去错误的数据，但划去部分必须可以识别；然后做记录者给予理由并签名日期确认。我见过有些公司改正虽然也写理由了，但不管三七二十一都比如说是“correction”，等于没说。如果是很重要的数据改动，假设从色谱图里抄要报告的纯度数据抄错序列了，是要有第二个人或审核的人二次鉴证确认的。
当然，无论哪种方式，奥巴马都会觉得不好玩，还不如随他去，就是任性！
我们，可任性不得。
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发表于 2015-2-10 22:57:04
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