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药价高,药品贵是因为研发? 最近,关于癌症药物代购又引起讨论,这时又见到了这样熟悉的说法:因为药品研发花费巨大,所以药品贵是应该的,这里,把研发费用高作为了药价贵的主要因素 要知道药价为什么贵,一定要先知道影响药价的因素是什么,其实因素很多,而且互相影响,其实不能完全分开,为了方便说明,简单化,分为两方面原因: - 供求关系,也就是由市场决定的,这个具体的因素很多,如:发病率,覆盖人群,是否进入保险等等,这个因素不多谈,但其实这个才是决定性的,引用默克公司(Merck)总裁和首席执行官吉尔马丁的话:“药物的价格并不由其研发成本所决定。相反,它是由它们在预防和治疗疾病中的价值所决定的。不论默克公司在开发药物过程中花了5亿美元还是10亿美元,是医生、病人以及买药的人决定了药物的真正价值。”
比如非索布韦在美国1000美元/片,到印度10美元/片(授权生产),这都有钱赚的,只是定价策略不同而已,跨国公司要想从新药上收回投资,首选方式是在专利期内通过较高的定价在欧美市场(尤其是美国)快速实现回报。主要原因是,1)就市场规模而言,美国是全球最大的药品市场,约占全球市场的3成左右;2)在美国,药企可对药品进行自主定价,但价钱定高了患者和保险公司都不愿意买单,因此药品定价基本属市场经济行为,药企可以制定对实现自身市场策略最有利的价格;3)美国市场的药品商业渠道成熟且集中,市场导入期很短,药品一旦获批后可迅速进入医院销售,实现快速盈利。
相比欧美市场,中国市场导入期太长,外企产品获批后一般前3年都是赔钱的,第4年开始能实现盈利就不错了。这时候外企在国外主要市场一般都收回研发成本了。 总有人把成本当成药价的主要因素,大错特错。 在举个例子,前一段沸沸扬扬的格列卫,其实中国的仿制也算是出来的,我听说的定价是:豪森的3800? 正大天晴的4000?据说豪森和正大天晴现在也在做活动促销,2800?早几年前就听说印度的价格1200到1500吧。。到中国卖1800左右吧, 而辉瑞的立普妥,也就60元钱左右,(不是仿制,是原研),都是片剂,原料药都不贵,你相信不含研发成本的国内企业生产的药,要比外企的药成本高60倍以上?(行内人都知道,外企的生产成本是远高于国内企业的)为什么国产的格列卫这么贵?这个和成本无关,而是和肿瘤治疗有关,在肿瘤药中,还真不算贵。我能卖得出去,当然定高价。 2.成本成本也是影响药价的重要因素,药价正常情况下不低于成本,否则会亏钱。 简单点说,构成药品成本的主要有三个,运营成本、营销成本、研发成本,(每个公司是不一样的,简单化) 这里。研发成本占多少呢?每个公司也不同,如:MSD的2013报,“Materials & production”、“Marketing & administrative” 以及"Research & development"三者占销售额比例分别是38.5%,27%和17%;诺华公司2013年的财务报表(摘自附件财报中的第30页)为例,COGs(Cost of goods sold), Marketing & Sales, R&D是三项最大的支出,三者占净销售额(Net Sales)的比例分别是33%、25%和17%;辉瑞和AZ的年报。辉瑞和AZ的2013年研发投入分别约占净销售的12.9%和16.6%,与诺华接近。 一般来说,研发成本不超过20%, 到这了大家就很容易可以看出的占成本20%的研发费用怎么能就成了药价贵的原因了,这个也太扯了? 如果把供求关系和成本各占影响药价因素的50%的话,研发费用也就是药价的10%的因素,这也能成为主要因素? 下边在详细了解一下研发真的那么费钱吗?说研发费用高是真的,确实高,但也要弄清楚这个高是怎么来的: - 计算方式。计算不同,费用查的多了去的,差多少呢?大约差一半吧。
最近CSDD的的、报告新药的研发成本大约每个25.6亿美元。非常高吧,但你要看看计算方式:CSDD的25.6亿美元研发成本甚至包括:如果我这笔钱没投入到药物研发,那想必能取得不错的资本回报收益呢,算多少好呢?就算每年10.5%的回报率好了……于是,每种新药研发成本中就多了11.6亿美元的“同期投资损失”。所以经济学人杂志在文章中极尽挖苦之能事, - 所有的数据都来自于制药公司提供,你不知道计算方式,项目构成都是什么,举例子
A 做临床试验都要给医生一些“中介费的”医生每介绍一个病人入组都会得到一笔费用,这个其实是为了市场考虑的,但你不知道是算在了营销里还是研发费用里了,因为没告诉你,算到研发费用里你也不知道,其实这样的很多,打着支持,学术的名义的营销活动的太多了,世界各大制药公司都这么做,花费金额不计其数,美国多次对大公司进行巨额的处罚(因为这些不正当的手段),但是,这些钱算在哪里了,你不知道。 B.减税:研发费用这是税前的数字,但是研究开发费用是可以进行税收减免的。如测试“罕见病用药”——这一产品的市场预期不超过20万人——的成本享受50%的优惠。考虑到所有的税收优惠,大型制药公司需要交纳的税额是比较少的。1993年至1996年,制药公司的税率大概是16.2%,而其他行业的平均税率却是27.3%。这可是非常大的一笔金额。 C.名为研发,实为营销,和上边的不同,这个是我最痛恨的。每年大量的医学药学研究,是制药公司资助的,表面上是研发,是学术研究,但实质上是营销,而后果是非常严重的。有研究表明:制药公司资助的研究,有效率大约是其他的1倍,通过主观的偏倚(这个很难避免),隐瞒数据(伪造数据倒是不多见),等,大量的无效的应用被使用在临床,说严重点是图财害命,BMJ登过一篇文章:循证医学正在崩溃,就是说这么问题,非常严重,也让各国医疗保险不堪重负。 从上边可以看出,所谓研发费用确实高,但这个高也是水分极大的,因为没有原始数据,甚至都无法准确计算到底有多大。曾经有人估算过,实际上研发花费的费用,只是公布费用的12.5%。我也不信这个计算,但即使加1倍,也只有25%。 你还相信药价高是因为研发费用高吗?
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