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HG63卤素快速水分测定法与干燥失重(烘箱法)的区别与联系

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发表于 2015-4-16 12:25:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教各位,HG63卤素快速水分测定与药典干燥失重(烘箱法)相比具有快速测定的优点,但是要用这种方法取代干燥失重,需要做方法验证吗?它们的原理不一样,毕竟前者只要5分钟,后者需4小时达0.3mg,如果需验证,需要做哪些?
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发表于 2015-4-16 12:32:15 | 显示全部楼层
可以先用对比试验来验证,同一样品分成2份,分别使用水分快速测定仪和烘箱来测试对比结果,如果使用的是良平仪器的XQ系列产品则具有烘箱校准功能,通过修正加温功曲线自动匹配烘箱测试环境和结果。  具体可以联系我 +Q详细 聊  125614293
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 楼主| 发表于 2015-4-16 13:14:14 | 显示全部楼层
EDQM要求原理不一样的,需要做方法的验证,比如RSD,专属性什么的毕竟原理不一样,能不能具体的介绍下HG63快速水分测定的原理,谢谢

点评

好像就是干燥前后称重计算  详情 回复 发表于 2015-4-16 15:18
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 楼主| 发表于 2015-4-16 13:15:57 | 显示全部楼层
给个电话直接电联,整改修订急,谢谢
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药徒
发表于 2015-4-16 15:18:25 | 显示全部楼层
滑猾鱼 发表于 2015-4-16 13:14
EDQM要求原理不一样的,需要做方法的验证,比如RSD,专属性什么的毕竟原理不一样,能不能具体的介绍下HG63快 ...

好像就是干燥前后称重计算
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药徒
发表于 2015-4-16 15:21:34 | 显示全部楼层
烘箱法有两个温度吧?
认为:申报的是烘箱法,或者要出口,必须按照烘箱法。
卤素的那个只适用于快速测试,比如:车间中控啥的。
原因:以我们长期的对比来看,没啥关系
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 楼主| 发表于 2015-4-16 16:11:58 | 显示全部楼层
能给解决的方法吗?@石头968,@大呆子
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发表于 2022-6-15 15:43:13 | 显示全部楼层
请问一下楼主,你们最后做了验证吗?怎么做的呢?
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