【放飞潍坊】QC控制实验室存在的缺陷，你能整改吗？

巴西木 · 发表于 2015-4-19 10:23:51

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本帖最后由巴西木于 2015-4-19 13:00 编辑

2015年4月11-12日，蒲公英制药技术论坛第七届年会暨新版GMP研讨会在世界风筝之都-潍坊成举办。会上，来自辽宁省药械审评与监测中心的刘智勇老师分享了【口服制剂药品GMP检查主要缺陷及面临的问题】，分享了自己工作十余年的宝贵经验，使我们受益匪浅，在这里非常感谢刘智勇老师！

在这里，我主要把刘智勇老师关于QC控制实验室存在的缺陷进行了编辑，和同行们分享，请同行们有则改之无则加勉，更好的建立和完善实验室控制体系。
1、缺陷分类汇总

2、QC存在的典型缺陷汇总

3、持续稳定性考察

4、产品质量回顾

5、供应商评估与批准

6、偏差处理

7、变更控制

8、文件管理

9、厂房与设施方面

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10、机构与人员

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11、仪器与设备

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口服药品GMP检查主要缺陷及面临问题.pdf (1.42 MB, 下载次数: 68, 售价: 10 金币)

彩虹 · 发表于 2015-4-19 11:06:43

学习下

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-4-19 11:10:51

本帖最后由巴西木于 2015-4-19 12:11 编辑

估计第一条和第三条栽了的比较多，有的企业没有专门的人员或部门，凡是跨部门的都有漏洞。

XQW · 发表于 2015-4-19 11:21:40

现在的药品生产企业不止这几条吧

山猫 · 发表于 2015-4-19 14:35:23

学习下

syhorchid · 发表于 2015-4-19 17:56:56

谢谢分享

大海 · 发表于 2015-4-20 07:28:38

支持分享

waynes · 发表于 2015-4-20 07:36:36

学习下，收藏了！

moyu76 · 发表于 2015-4-20 07:38:03

真是够多的，

飘摇的杂草 · 发表于 2015-4-20 08:13:24

学习学习。。。

苏贤德 · 发表于 2015-4-20 11:12:41

谢谢分享。刘老师总结的非常全面，希望以后能逐渐改善，争取零更改。

yunxuan09071 · 发表于 2015-4-20 11:22:01

感谢分享年会培训课件

李沉思 · 发表于 2018-3-21 16:28:09

谢谢分享，努力学习，不断改善

Ceciliaik · 发表于 2018-7-17 10:53:06

谢谢分享~下载学习一下，就是有点贵

liushi1982 · 发表于 2018-10-10 14:56:11

学习下，收藏了！

【放飞潍坊】QC控制实验室存在的缺陷，你能整改吗？

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