新药转正标准第36册高清扫描版独家共享

jjb2005 · 发表于 2015-5-7 09:30:39

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新药转正标准第36册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药、化学药标准共50 个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集>> (1995年版、2000年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2000 年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2004 年1 月

中药部分 1
脂康颗粒 1
海洋胃药丸 3
元胡止痛软胶囊 5
孕康糖浆 6
舒胸胶囊 8
复方乌鸡胶囊 10
通窍鼻炎颗粒 12
复方岗松洗液 14
通窍鼻炎颗粒 16
消炎利胆胶囊 18
消炎利胆胶囊 19
消炎利胆胶囊 20
双黄连含片 22
莲胆消炎颗粒 23
养正合剂 24
小儿抗痫胶囊 26
元胡止痛口服液 28
通络祛痛膏 30
参苓白术口服液 32
葛根芩连胶囊 34
楼莲胶囊 36
丹香清脂颗粒 38
洛布桑胶囊 40
参芪降糖胶囊 41
通窍鼻炎胶囊 43
西药部分 45
磷酸苯丙哌林分散片 45
阿托伐他汀钙片 46
多索茶碱胶囊 48
己酮可可碱葡萄糖注射液 49
异山梨醇口服溶液 51
氯波必利片 52
葛根素滴眼液 53
异丁司特缓释胶囊 54
盐酸川芎嗪氯化钠注射液 56
替硝唑葡萄糖注射液 58
醋氨己酸锌片 60
盐酸乌拉地尔 61
洋托拉唑钠 62
格利吡嗪缓释胶囊 64
盐酸氨溴索缓释胶囊 66
泮托拉唑钠肠溶片 68
替硝唑胶囊 70
注射用盐酸丁卡因 71
葛根素葡萄糖注射液 73
复方雷尼替丁胶囊 75
异环磷酰胺 77
奥沙拉秦钠胶囊 79
阿托伐他汀钙 81
复方福尔可定糖浆 83
愈酚待因口服溶液 85

新药转正标准第36册(-).pdf (4.44 MB, 下载次数: 422)

sheepcrane · 发表于 2015-5-7 09:37:15

终于等到你！！！

云水风度 · 发表于 2015-5-7 09:59:01

楼主辛苦了！

七-月 · 发表于 2015-5-7 10:32:24

谢谢分享…………一定要集齐所有……

syhorchid · 发表于 2015-5-7 11:04:19

谢谢分享

张吉刚 · 发表于 2015-5-9 19:36:11

关注共享，自觉提高

无心的人 · 发表于 2015-5-10 08:07:46

谢谢分享，下来看看

cdxx · 发表于 2015-5-12 09:13:21

感谢楼主分享！

quanjiaren · 发表于 2015-8-5 10:40:45

谢谢楼主！

hljhy · 发表于 2019-1-10 14:32:44

谢谢分享

wsg771012 · 发表于 2019-1-10 15:50:16

收藏学习了

perlong · 发表于 2020-1-14 09:47:40

感谢分享，已收藏！

wht2170 · 发表于 2020-5-14 13:14:12

谢谢楼主分享

小金库 · 发表于 2023-1-29 18:36:20

感谢分享。

youngchang87 · 发表于 2024-2-27 15:51:13

谢谢楼主分享

微信gdjaj3ox · 发表于前天 10:44

谢谢分享！

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