新药转正标准第46册非清晰扫描版独家共享（有缺页）

jjb2005 · 发表于 2015-5-13 12:14:12

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新药转正标准第46册非清晰扫描版独家共享
（缺美洛昔康片、硫酸地尔硫卓片复方铝酸铋片标准）
网上流传版本，不够清晰，将就着用吧！如果哪位蒲友手上有清晰的版本，期待能共享。大家一起来把这套收藏版标准补齐！

新药转正标准第46册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药、化学药标准共50 个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集>> (1995年版、2000年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2000 年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2004 年1 月

尼美舒利分散片       3
美洛昔康片       4
双氯芬酸钠乳膏       5
依托度酸片       7
丙泊酚       10
双氯芬酸钠气雾剂       13
布洛伪麻片       15
茴拉西坦颗粒       20
果糖二磷酸钠片       22
注射用葛根素       25
注射用葛根素       28
硫酸地尔硫卓片       31
盐酸塞利洛尔片       32
盐酸雷尼替丁氯化钠注射液       34
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液       37
洛伐他汀       41
洛伐他汀颗粒       50
复方铝酸铋片       52
阿卡波糖片       54
苯海拉明伪麻黄碱胶囊       57
曲安奈德益康唑乳膏       60
葡萄糖酸锌颗粒       64
盐酸丁咯地尔氯化钠注射液       66
葡萄糖酸锌咀嚼片       69
曲克芦丁颗粒       71
铝碳酸镁颗粒       73
盐酸丁咯地尔氯化钠注射液       75
葡萄糖酸锌       78
葡萄糖酸锌片       82
甘草酸二铵注射液       86
萘普生分散片       88
氟伐他汀钠胶囊       90
贝敏伪麻片       93
尼莫地平片       96
红霉素肠溶胶囊       98
复方地西泮片       102
葡萄糖酸锌口服溶液       105
替硝唑含片       108
甘草酸二铵胶囊       110
注射用普罗瑞林       112
氧氟沙星甘露醇注射液       114
谷维素注射液       117
氯磷酸二钠片       119
盐酸哌仑西平       121
酮康唑洗剂       124
硫酸咪康唑栓       126
复方氨苯蝶啶胶囊       128
卡马西平缓释片       130
盐酸米安色林片       132
布洛芬滴剂       134
尿囊素铝       136
注射用盐酸吉西他滨       139
盐酸环丙沙星眼膏       142

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沪上风云 · 发表于 2015-5-13 12:14:59

谢谢。。。。。。。。。

幻影 · 发表于 2015-5-13 12:22:24

完成了巨大的工作量啊。辛苦了。

安捷伦 · 发表于 2015-5-13 12:57:56

好快哈。谢谢。

火焰至上 · 发表于 2015-5-13 13:10:50

谢谢。。。。。。

鑫吉口 · 发表于 2015-5-13 13:59:36

学习进步在学习

云水风度 · 发表于 2015-5-13 17:32:46

谢谢分享！

彩虹 · 发表于 2015-5-13 17:36:17

收藏了

张吉刚 · 发表于 2015-5-13 19:10:13

谢谢楼主，顶一顶

syhorchid · 发表于 2015-5-13 19:21:10

谢谢分享

小胖不帅 · 发表于 2015-5-13 20:30:05

不得不说，楼主非常威武

sheepcrane · 发表于 2015-5-14 08:14:33

谢谢

wmj889 · 发表于 2015-5-14 08:19:45

回复学习了，，，

阿莫闲论 · 发表于 2015-5-14 08:39:19

谢谢分享！

廖君辉 · 发表于 2015-5-14 10:52:27

辛苦了，感谢分享。

caohouping · 发表于 2015-5-14 10:55:36

胰酪胨大豆琼脂培养基

stgz001 · 发表于 2015-5-14 11:49:28

谢谢楼主分享

四季沐歌/ty · 发表于 2015-5-14 14:58:21

谢谢分享。

东北风 · 发表于 2015-5-15 13:57:39

下了，谢谢，，

cdxx · 发表于 2015-5-15 14:25:30

谢谢分享

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