（讨论）辽宁依生缺陷项公开——你敢吗？

gumupai · 发表于 2015-5-30 12:15:12

最近，辽宁依生生物制药有限公司等2家药品生产企业不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，国家局网站上也进行了公示。
公示期为10个工作日，自2015年5月20日至2015年6月2日。
公示了什么？缺陷项吗？我倒是真想看看。
想看的投票吧！
其实，GMP认证检查和飞检由官方公开缺陷项，利国利民利企，不是有的省份已经公开了吗,点赞！
1、有利于“政策透明、信息公开、阳光监督、公平公正”！
2、前车之鉴，有利于别的制药企业避免类似问题的发生，让企业少走弯路。
3、有利于检查员之间“相互交流”，减少执法的“人治化和差异化”
4、典型的案例判罚，有利于起到样板、示范作用。
5、有利于加强行业间的讨论，促进制药技术解决方案的发展和企业GMP实施水平的整体提高!

gumupai · 发表于 2015-5-30 12:20:55

未公开之前，大家可以来做一个“猜猜猜”游戏。

大呆子 · 发表于 2015-5-30 12:38:18

国情不同，其实检查纸面上的缺陷并不能很完全地反应实际情况，公不公开真的无关紧要

wanggui_929 · 发表于 2015-5-30 13:35:54

跟ZF叫劲，有好日子过

光脚吖 · 发表于 2015-5-30 14:23:17

公开了又如何，虽说有GMP条例在那里作为评定依据，可是同样的问题在不同的检查员眼里是有不同的看法的。办企业就是为了营利，太过较劲，吃亏的还是企业

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-5-30 14:23:45

啥时候能有个483出来也就是医药强国了。

凯博思咨询 · 发表于 2015-5-30 14:43:08

道路漫长黑暗发表于 2015-5-30 14:23
啥时候能有个483出来也就是医药强国了。

说得对说得对

2312216265 · 发表于 2015-5-30 15:19:37

公开后有助于大家学习

yongna907909 · 发表于 2015-5-30 15:23:53

应该公开，大家都可以学习学习

中药里的虫 · 发表于 2015-5-30 15:32:19

该企业在2013年就被吊销郭GMP证书

wangjiguoqu119 · 发表于 2015-5-30 16:20:28

公开是趋势吧？

卫大大 · 发表于 2015-5-30 16:25:12

凯博思咨询发表于 2015-5-30 14:43
说得对说得对

483是什么

liu_20080101 · 发表于 2015-5-30 16:51:19

应该公开，大家都可以学习学习，有助于改进

liushuangyue999 · 发表于 2015-5-30 16:59:23

不给过肯定是问题很严重，到底严重问题都是哪些呢？

syhorchid · 发表于 2015-5-30 17:41:04

公平、公正、公开！

lunmulunmu · 发表于 2015-5-30 18:18:00

光脚吖发表于 2015-5-30 14:23
公开了又如何，虽说有GMP条例在那里作为评定依据，可是同样的问题在不同的检查员眼里是有不同的看法的。办企 ...

同样的缺陷，在不同的企业，尤其是不同的产品生产过程中，影响程度是不同的。

凯博思咨询 · 发表于 2015-5-30 18:42:27

卫大大发表于 2015-5-30 16:25
483是什么

FDA检查缺陷项

孙艳红 · 发表于 2015-5-30 20:47:33

公开是早晚的事，飞检缺陷不是已经公开了吗

王晓峰 · 发表于 2015-5-31 13:23:21

公开大家对号入座

mxm66 · 发表于 2015-5-31 14:17:09

大呆子发表于 2015-5-30 12:38
国情不同，其实检查纸面上的缺陷并不能很完全地反应实际情况，公不公开真的无关紧要

确实如此

[行业曝光台] （讨论）辽宁依生缺陷项公开——你敢吗？

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