【有奖讨论】同一厂区，保健食品质量体系用和药品一致吗

皇后 · 发表于 2015-6-16 17:35:32

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本帖最后由皇后于 2016-2-5 13:35 编辑

一家药厂，有药品生产车间，还有独立的保健食品生产车间，N年前的保健食品规范与现在的2010GMP差距甚大，如果保健品车间认证，用的着把保健食品的质量体系改成和药品一致吗？我个人感觉改或不改都可以，因为保健食品车间是独立的，完全可以一套人马两套体系。当然为了显得很高大上，也可以把保健食品直接按照药品管理，可是这样成本岂不增加很多？
@yuansoul

谢谢分享，请勿回复

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-16 17:47:54

保健食品差钱么，如果和口服制剂一个GMP管理，会增加卖点。你口服制剂的GMP规范么

xtwyzxy · 发表于 2015-6-16 18:18:38

参照新版GMP第四十六条第（六）项

北重楼 · 发表于 2015-6-16 19:17:50

这个看公司怎么管理的，但是个人觉得没必要两套体系

北重楼 · 发表于 2015-6-16 19:17:55

这个看公司怎么管理的，但是个人觉得没必要两套体系

皇后 · 发表于 2015-6-16 19:46:14

xtwyzxy 发表于 2015-6-16 18:18
参照新版GMP第四十六条第（六）项

第46条第6款：药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。我写的保健品是独立的车间哦。

yuansoul · 发表于 2015-6-16 19:58:19

你分析的很好。我同意你的观点。高大上、低媚俗、保健品、GXP能混着用，跳着用，改着用，翻着用。。。。都行。我已经没招了。阿门。

大道无痕 · 发表于 2015-6-16 22:25:51

分开管理是合理的，因为他们是2个不同的质量体系。保健食品特别重视卫生管理，也与GMP有较多的重合性

zjfychzhp1998 · 发表于 2015-6-17 08:01:26

如皇后所说保健品车间认证，确实用不着把保健食品的质量体系改成和药品一致。我工作过一个公司，既有药品生产车间，又有独立的保健食品车间，一套人马二套文件体系，2013年保健食品比较轻松通过认证。

wmx2046 · 发表于 2015-6-17 09:54:21

也算是保健品的一个噱头，很好！

lyyilong · 发表于 2015-7-26 09:54:35

分开管理是合理的，因为他们两个是不同的质量体系。

gabfghy990205 · 发表于 2015-8-27 15:36:25

这样给消费者感觉这家厂生产的保健品很好，都过GMP了

质量小兵 · 发表于 2015-8-27 15:44:27

路过，学习一下。

灯笼草 · 发表于 2015-9-1 16:13:39

要看看公司的其他硬件，保健品不能跟药品共线

刀劈大脑 · 发表于 2015-9-7 08:44:28

谢谢谢谢啊

鲁秀才 · 发表于 2015-9-29 10:12:58

一致好啊。更严格！

fankaiqun · 发表于 2015-9-29 10:26:39

按照法规来也没错！

zysmycz · 发表于 2015-9-29 10:33:43

他们两个是不同的质量体系。侧重点不同，保健品因服用量大可能比药品更严格

oceanzhu · 发表于 2016-1-15 14:11:15

专业挖坟，顶一个

翼下风 · 发表于 2016-1-15 14:24:09

赞成分开管理

[保健品] 【有奖讨论】同一厂区，保健食品质量体系用和药品一致吗

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