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楼主: fang211033
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[新版 GSP讨论] GSP常温库是否需要进行温湿度验证?

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发表于 2016-11-21 17:13:49 | 显示全部楼层
如果有温湿度监测系统,就需要进行验证
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发表于 2017-2-7 16:19:29 | 显示全部楼层
需要做验证的
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药徒
发表于 2017-12-14 06:43:24 | 显示全部楼层
做事要做,有没有规定布点什么要求?
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药徒
发表于 2019-4-12 09:05:36 | 显示全部楼层
学习无止境。谢谢楼主分享
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发表于 2021-10-18 09:48:29 | 显示全部楼层
布点有9个就行
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药徒
发表于 2021-10-18 10:14:58 | 显示全部楼层
常温阴凉库的验证:
     1、经营企业的常温、阴凉库在开仓前需要做检测终端的安装位置确认、温控系统各项功能性能确认;
     2、每年的定期验证就验证温控系统的各项功能是否正常,数据的延续性是否正常?
     3、常温库和阴凉库的布点没有固定模式,一般水平间距10——15米,门可以按照冷库进行;
    上诉标准是经过药监局检查员认可的,具有可操作性。  
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发表于 2021-10-20 15:48:07 | 显示全部楼层
验证一定是需要的
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