无菌检查

大呆子 · 发表于 2015-7-8 14:52:51

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2015年药典未明确要求B十A环境

天睦 · 发表于 2015-7-8 14:53:51

哦
看来工程公司又可以接一段时间小生意啦

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-8 14:55:38

没有明确，基本就不会动。再坚持几年。

夏风萧雨 · 发表于 2015-7-8 14:58:25

指导原则变没？之前看指导原则是B+A

空灵 · 发表于 2015-7-8 15:01:58

标准反而降低了？

HZL-小梁 · 发表于 2015-7-8 15:11:24

这个说法是为了照顾一些还不能达到此标准的企业，但在9203指导原则里有说。

bwybwybwy · 发表于 2015-7-8 15:13:12

动态需要符合无菌

红茶. · 发表于 2015-7-8 15:38:33

使用隔离器的成本不一定小于进行改造的价钱，要看后续的例行检查怎么定义了。

lxiaof · 发表于 2015-7-8 15:50:26

无菌条件，需要进一步解释才能明确实验室环境。估计动态监控数据是需要列在实验报告中了。

大呆子 · 发表于 2015-7-8 15:56:30

lxiaof 发表于 2015-7-8 15:50
无菌条件，需要进一步解释才能明确实验室环境。估计动态监控数据是需要列在实验报告中了。

没有要求

玻璃杯 · 发表于 2015-7-8 16:09:26

在无菌条件下进行，呵呵

304628646 · 发表于 2015-7-8 16:48:36

我们已经采购隔离器，B+A 麻烦

大呆子 · 发表于 2015-7-8 18:55:33

304628646 发表于 2015-7-8 16:48
我们已经采购隔离器，B+A 麻烦

不差钱

大海 · 发表于 2015-7-8 21:52:35

隔离器吧

黃小劍 · 发表于 2015-7-11 15:54:49

隔离器走起