设备长期停用需要再验证吗

laevo · 发表于 2015-7-10 11:08:03

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请教各位大侠，如果生产，储存设备长期停用，需要再做验证吗？比如说冰箱。我查了CFDA的GMP2010版，没看到有相关规定。还请大侠们指点。谢谢。

山顶洞人 · 发表于 2015-7-10 12:32:19

不用的东西，为了验证，专门开机玩玩？

空灵 · 发表于 2015-7-10 11:10:41

再启用时进行再验证

270681282 · 发表于 2015-7-10 11:11:13

储存设备一般连续使用都要定期再验证的，你长期停用，风险一般还是挺高的，至少应该性能确认一下吧。

葳蕤 · 发表于 2015-7-10 11:14:18

储存设备一般连续使用都要定期再验证的，你长期停用，风险一般还是挺高的，至少应该性能确认一下吧。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-10 11:14:20

使用前确认合格后再使用。

lvjiancheng · 发表于 2015-7-10 11:18:13

验证的范围和程度由风险来定
要是放在办公室存冰棍的话那就算了吧

红茶. · 发表于 2015-7-10 11:20:25

需要

xianxiantutu · 发表于 2015-7-10 11:41:31

需要重新验证

左司马 · 发表于 2015-7-10 11:53:56

貌似好像需要的。做一下吧，不难……

kekeaisky · 发表于 2015-7-10 12:43:53

使用前在验证吧！一直按周期验证也没有必要吧！

杯子里的猫 · 发表于 2015-7-10 13:14:25

做数据回顾然后评估分享，看需要做吧，建议做个启用确认

TT的丈夫 · 发表于 2015-7-10 13:23:09

现在药企里，干啥都需要先风险评估一下，风险高的，就做；低风险，可不做。

87牛 · 发表于 2015-7-10 13:46:19

周期性的，停用的设备就算了，但再次启用时需要

xtwyzxy · 发表于 2015-7-10 14:46:56

建议你做一下

守望天堂 · 发表于 2015-7-10 15:13:39

你要设备挪动了，安装位置都不对了，肯定要重新验证。

jiangboren4758 · 发表于 2015-7-12 20:10:53

需要重新验证

wjcsc · 发表于 2015-7-23 15:31:09

肯定需要再做验证

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