请教各位专家，有关中药饮片

苏北北妞子

由药品改做中药饮片，现在有很多不明白，真心请教各位！
1.中药饮片的质量标准：中药饮片炮制基本是在药材项下，有的中药饮片项下没有含量测定，制定质量标准时是否需要增加检验，如果需要，依据是什么？
2.中药饮片增加生产品种：中药饮片认证的范围是炮制范围，未对品种进行规定，如果想增加品种的话，需不需要到药监局进行备案，如果需要，依据又是什么？

华丽

1、可以增加，但一般不需要。2、需要备案，依据问当地药监部门。

大道无痕

没有标准的一般不做含量。

紫苏叶

1、一般有要求就做没要求就不做 ，你要做也不是不可以，但是成本就高了啊。2、做个备案不难，把药典里面的逗备案了

苏北北妞子

多谢各位指教！
《中国药典》2010版一部附录中药材和饮片检定通则，其项下有一个【注意】事项中（3）药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品，除另有规定外，应按药材标准检验。
这句话应该怎么理解呢？

ZetaMKII

也就是净选，不需要润洗切制的饮片，按照药材的标准检验。但14年出版的饮片附录说明可以引用素据，具体操作请看条例

苏北北妞子

十分感谢大家!

xyfengling

1、可以增加，但一般不需要。2、需要备案，依据问当地药监部门。